儿童1型糖尿病防治指南（2026）

一、指南制订方法学

本指南自2025年6月由中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组联合中华儿科杂志编辑委员会组织儿科内分泌及循证医学领域专家共同参与制订，严格遵循国内外临床诊疗指南制订的方法学规范，按照人群、干预、对照、结局原则将临床问题结构化，并制订检索策略及纳排标准。全面检索了 PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane Library、万方数据库、中国知网、维普数据库、中华医学期刊全文数据库和中国生物医学文献服务系统自建库至2025年11月30日中、英文临床研究及系统综述(meta分析)，筛选纳入“中国”“儿童”“青少年”“1型糖尿病”的相关文献，并查询指南相关资源网站及追溯纳入研究的参考文献。采用“牛津循证医学中心2011版证据等级”进行证据等级评估，证据等级Ⅰ对应随机试验或单病例随机对照试验的系统综述；证据等级Ⅱ对应随机试验或具有显著效果的观察性研究；证据等级Ⅲ对应非随机对照队列或随访研究；证据等级Ⅳ对应病例系列、病例对照研究或历史对照研究；证据等级Ⅴ对应基于机制的推理。指南组专家考虑医学干预的利弊平衡、证据质量、价值观念与偏好、药物可及性等因素将推荐意见的推荐强度分为强推荐和弱推荐两个等级(表1)。针对临床重要但不宜用常规证据评级的问题，采用良好实践声明(good practice statements, GPS)形式表达，基于专家共识形成推荐。

二、T1DM的诊断与分期

(一)T1DM的诊断

推荐意见1：儿童T1DM的诊断，需满足糖尿病诊断标准，并结合胰岛β细胞功能受损情况、血清免疫学标志物进行综合评估与诊断，同时需与其他类型糖尿病相鉴别（强推荐，GPS）。

推荐依据：典型 T1DM 的诊断[3-4]：(1) 符合糖尿病的诊断标准。有糖尿病相关症状体征，且符合下述 4 项中任何 1 项即可诊断。① 空腹血糖≥7.0 mmol/L；② 口服糖耐量试验 2 h 血糖≥11.1 mmol/L；③ 糖化血红蛋白 (glycated hemoglobin A1c, HbA1c) ≥6.5 (使用标准化检测方法，采取严格质量控制)；④ 随机血糖≥11.1 mmol/L。若无临床症状，但同一天检测的 2 项不同的血糖指标符合，也可诊断；若仅单项指标符合，建议另一日重复检测，若两次检测均达到切点方可诊断。(2) 同时具有以下特征：① 胰岛功能严重受损或衰竭。空腹及餐后 C 肽水平显著低下 (通常为空腹 C 肽 <0.2 nmol/L 或餐后 2 h C 肽 <0.6 nmol/L)。② 血清免疫学标志物阳性。出现以下 1 种或多种胰岛自身抗体 (islet autoantibody, IAb)，如谷氨酸脱羧酶抗体 (glutamic acid decarboxylase autoantibody, GADA)、胰岛素自身抗体 (insulin autoantibody, IAA)、蛋白酷氨磷酸酶自身抗体 [又称胰岛细胞抗原 2 抗体 (islet antigen 2 autoantibody, IA-2A)]、锌转运体 8 抗体 (zinc transporter 8 autoantibody, ZnT8A) 等。

儿童T1DM在诊断过程中需注意特发性和缓慢进展型糖尿病[4]。(1)特发性T1DM:临床表现与典型T1DM相似，有显著的酮症倾向及内源性胰岛素分泌功能衰竭，但通过现有的实验室技术检测不到胰岛自身抗体等免疫证据的一种特殊类型。临床应注意与单基因糖尿病如青少年发病的成年型糖尿病(maturity-onset diabetes of the young, MODY)、新生儿糖尿病、线粒体糖尿病等鉴别。(2)缓慢进展型自身免疫性糖尿病：具有自身免疫损伤证据，但β细胞破坏速度较慢，起病初期尚具备一定残存胰岛功能，在一定时间内(通常6个月，甚至更久)无需胰岛素治疗也可维持血糖稳定。但随病程延长，C肽水平逐渐下降，最终发展为典型T1DM。对此类患儿需重点监测其C肽水平及变化情况。

儿童T1DM需与T2DM、单基因糖尿病以及其他继发性糖尿病(如胰源性糖尿病、药物相关性糖尿病、综合征型糖尿病等)相鉴别。

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(二)T1DM的分期

推荐意见2：依据胰岛自身免疫状态、血糖水平及临床症状，典型T1DM分为免疫紊乱期(1期)、血糖异常期(2期)和临床症状期(3期)，其中1期和2期为早期T1DM(强推荐，GPS)。

推荐依据：T1DM的发病机制是涉及多因素参与的复杂病理过程。其核心是在遗传易感性与环境危险因素（如病毒感染、菌群失调、社会环境等）的共同驱动下，机体启动针对胰岛的特异性自身免疫攻击，导致胰岛β细胞进行性受损，胰岛功能逐渐衰竭，直至糖尿病发生[5]。胰岛β细胞的自身免疫损伤进程具有隐匿性，病程可持续数月至数年。早期，患者无明显临床症状，血糖水平处于正常范围，但外周血中可检测到多种IAb阳性；随着病程进展，胰岛β细胞功能进一步减退，开始出现血糖稳态受损；当胰岛β细胞的结构与功能损伤达到临界阈值，胰岛素分泌能力无法代偿机体生理需求时，即出现典型的糖尿病临床症状。依据该病程进展特点，T1DM可分3期，其中1期和2期统称早期或临床前期T1DM（表2）[4, 6]。特发性和缓慢进展型糖尿病暂不适用此分期诊断。

三、临床症状期T1DM的治疗与管理

儿童临床症状期 T1DM 的治疗采用多维度综合管理模式，主要包括规范化胰岛素治疗、个体化营养管理、科学运动干预、精细化血糖监测与管理、健康教育及社会心理支持。

(一)药物治疗

推荐意见 3：儿童 T1DM 应尽早给予胰岛素强化治疗，推荐使用胰岛素每日多次注射 (multiple daily injections, MDI) 或持续皮下胰岛素输注 (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) 方案 (强推荐，II~III级)。临床应根据患儿病情，综合考虑家庭经济水平、知识层次、患儿及家长接受度等确定个体化治疗方案。

推荐依据：MDI和CSII强化治疗能实现更好的血糖控制，改善血糖波动，减少并发症发生风险，并延缓已有并发症的进展，但研究显示强化治疗严重

低血糖发生率也可增加3倍，临床应高度重视。

MDI(餐时+基础)方案:(1)餐前短效胰岛素+睡前中效胰岛素。通常短效胰岛素占日总量的50%~70%,睡前中效胰岛素占30%~50%。(2)餐前速效胰岛素+长效胰岛素。通常速效胰岛素占日总量50%~70%;长效胰岛素占30%~50%,在睡前或晨起使用(初次使用建议30%以预防夜间低血糖)。中效或长效胰岛素可酌情互换,胰岛素的具体剂量可依患儿年龄、病程、C肽水平等做适当调整。

CSII方案:初治患儿推荐胰岛素日总量(total daily dose, TDD)0.4~1.0 U/kg;已接受胰岛素治疗者可根据血糖控制情况和胰岛素剂量设定TDD。基础率一般为TDD的40%~50%,三餐大剂量占50%~60%。基础率的设置应充分考虑患儿的胰岛功能状态、血糖波动、青春期发育状态及生活习惯等,可使用2~6段或更多分段法进行精细化管理。CSII方案多用速效胰岛素,条件受限时也可用短效胰岛素。

在临床实践中，若因家庭经济、生活环境或医疗资源等条件限制，无法实施强化治疗，也可选用每日2~3次胰岛素注射等变通方案。

推荐意见4：儿童 T1DM 选择胰岛素种类，需综合考虑患儿的生理特点、生活方式、家庭条件以及药物安全性证据。不常规推荐使用预混胰岛素（弱推荐，Ⅲ~Ⅳ级）。

推荐依据：儿童T1DM应用胰岛素的种类、剂量取决于年龄、体重、糖尿病病程、胰岛残存功能、营养以及体育锻炼等众多因素。需在不引起明显低血糖情况下使血糖控制达到最佳水平，以确保儿童正常生长发育。常用胰岛素的种类、作用特征及适用年龄见表3[6]。

因药代动力学特性，应用预混胰岛素治疗，患者血糖波动较大。不常规推荐儿童T1DM使用预混胰岛素。在经济欠发达地区、糖尿病蜜月期、生活作息规律、强化治疗依从性差，以及不愿采用其他方法或强烈要求保护隐私的患儿，也可考虑使用。

(二)血糖监测

推荐意见 6：儿童 T1DM 血糖波动大，推荐首选持续葡萄糖监测 (continuous glucose monitoring, CGM) 进行日常血糖管理，并将葡萄糖目标范围内时间 (time in range, TIR) 作为血糖控制的核心评估指标 (强推荐，II~III 级)。

推荐依据：T1DM的血糖监测包括自我血糖监测(self-monitoring of blood glucose, SMBG)、HbA1c监测和CGM。CGM通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度，可提供全面、可靠的全天血糖信息，更好地了解血糖波动趋势，发现隐匿性高血糖和低血糖；直观了解饮食、运动、情绪和药物等对血糖的影响；减少因指尖采血带来的疼痛，具有更好的舒适性、便利性，方便亲属和照护者远程监测，有助于精细化调整治疗、提高患者的生活质量。在末梢血糖监测的基础上，使用CGM者较未使用者血糖控制更佳，DKA和严重低血糖事件发生率更低[9]。对无法表述低血糖症状的儿童及严重低血糖患者尤其有益[9]。实时CGM(real-time CGM, rtCGM)可更好地监测血糖，临床应用优势

显著。

TIR是指24 h内血糖水平处于目标范围内的时间百分比,是血糖控制的核心评估指标。TIR不仅可直观反映血糖的控制情况,有效弥补HbA1c不足,还与HbA1c具有良好的相关性,有助于实现精细化、个体化血糖管理。研究显示TIR每增加10%,HbA1c下降0.5%~0.8%[10]。具体CGM血糖控制目标见表4[6, 11]。

(三)饮食与运动管理

推荐意见7：饮食与运动管理是儿童TIDM临床综合管理的重要基石之一。饮食管理的目标是在保证摄入足够热量确保最佳生长发育的情况下，维持血糖稳定。运动干预，推荐规律的中等至高强度体力活动和锻炼，但需强调个体化，科学防范运动诱发的低血糖事件（强推荐，I~II级）。

推荐依据：儿童正处于生长发育的关键期，饮食管理的目标不是限制，而是提供与年龄匹配的足够热量，同时通过精细化的技巧尽可能使血糖平

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稳。推荐患儿每日能量摄入应包含碳水化合物45%~55%、脂肪25%~35%和蛋白质15%~20%。其中饱和脂肪酸应限制在总能量的10%以内,并限制反式脂肪酸的摄入。膳食中碳水化合物的质量对患儿的血糖控制至关重要,血糖生成指数(glycemic index,GI)低的饮食,如全谷物(黑米、燕麦等)、杂豆、新鲜蔬菜及低GI水果(柚子、苹果等),有益于减缓餐后血糖波动,优化血糖控制[13]。生活中还需注意食物的烹调方式、时间和加工精细程度,水果的成熟度等可影响GI。食物烹调时间越长、加工越精细、水果成熟度越高,通常GI值也越高。此外,不同类型食物的摄入顺序也可影响血糖波动。在摄入碳水化合物前摄入蛋白质、脂肪及膳食纤维,可有效延缓胃排空,并促进内源性肠促胰岛素分泌,从而降低患儿餐后血糖水平并减少血糖波动。建议可遵循汤或水、蔬菜、肉等蛋白质、主食的进餐顺序[4,6,11]。

规律的中等(如快走、骑自行车、慢跑等)至高强度体力活动和锻炼(如足球、篮球、长跑、游泳等)有益于T1DM的管理,应鼓励和支持患儿每天进行60 min中等强度运动,每周至少3d进行高强度有氧运动和增强肌肉骨骼的活动[4,6,11]。在运动过程中患儿易出现低血糖,因此在运动前、运动中和运动后需加强监测与管理。在进行中高强度体力活动前摄入蛋白质,可减少体力活动期间的低血糖事件[14]。运动过程中佩戴CGM有利于提高患儿的运动管理[15]。另外尤需注意,高强度、短时间的无氧运动(如举重、短距离冲刺赛跑等)以及竞技性球类比赛时,因应激激素(肾上腺素、去甲肾上腺素和胰高血糖素)激增和肝糖原输出增加等影响,患儿往往会在运动时出现暂时性血糖升高,但运动结束后2~12 h发生低血糖。

(四)教育和心理支持

推荐意见8:建议通过医疗机构及正规数字化工具对T1DM患儿及家长常规给予糖尿病自我管理教育与支持,并开展心理状态的监测和筛查(强推荐,Ⅱ~Ⅲ级)。

推荐依据:糖尿病自我管理教育与支持(diabetes self-management education and support, DSMES)是T1DM有效管理的基础。教育侧重于糖尿病相关知识与技能的传授,而支持则侧重于情感、社会和持续性的行为指导。通过DSMES可让糖尿病患儿及家长获得自我管理所需的知识、技能和信心,有助于其他干预措施发挥最佳作用。近年

来,数字化工具(如短信、视频、音频、网络和智能手机APP)在糖尿病DSMES管理中得到广泛应用,通过互联网远程医疗提供的在线糖尿病教育管理比传统的面对面教育更具有可及性。针对T1DM开发的多功能照护平台通过同伴互助、在线患教、自我记录等功能,也助力患者提升血糖自我管理能力与生活质量。

T1DM患儿和年轻成人患精神疾病风险约为同龄人的2倍,多动症、进食障碍、情绪障碍、焦虑障碍和行为障碍,人格障碍等更常见[16]。长期糖尿病困扰与抑郁情绪和HbA1c水平升高相关[17]。对既往血糖控制不佳的患儿,结构化心理教育支持可显著改善其血糖控制情况和减少住院率。建议由儿科内分泌医师、糖尿病专科护士及儿科心理专业人员等组成多学科团队(multidisciplinary team, MDT)对T1DM患儿开展心理状态的监测和筛查。在诊断初期,需评估患儿及家长对诊断的急性应激反应(如否认、愤怒或抑郁);病程中每年至少进行1次系统的心理状态评估;进入青春期、转学、从儿科转入成人科室前以及出现不明原因血糖持续升高或频繁发生 DKA时,尤应注重心理评估。推荐可应用经过验证的心理评估工具,如健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQOL)问卷等进行常规监测。

(五)急性并发症的监测与处理

推荐意见9:儿童T1DM低血糖的干预阈值是血糖<3.9 mmol/L。意识清醒者口服葡萄糖,意识丧失者立即侧卧保持气道通畅,并给予胰高血糖素或静脉葡萄糖输注(强推荐,GPS)。

推荐依据:儿童T1DM血糖≤3.9mmol/L即需临床干预。可根据血糖值、临床表现及是否需要他人协助进行低血糖分度及相应处理(表5)。

推荐意见10:DKA的临床救治需循序渐进,实施精细化个体管理。根据脱水程度,平稳纠正液体损失,维持循环稳定;合理应用胰岛素,纠正酮症;动态监测电解质与酸碱平衡,科学补钾、慎重补碱;严密监测神经系统体征,严防脑水肿等致命并发症(强推荐,GPS)。

推荐依据:T1DM合并DKA,需同时符合以下3项标准:(1)静脉血糖>11 mmol/L;(2)静脉血pH<7.3或血HCO₃⁻<18 mmol/L;(3)酮症,即尿酮体≥++,静脉血β-羟丁酸≥3 mmol/L。

DKA是急危重症，处理要点为(1)根据脱水程度进行液体复苏。轻度脱水者可选择口服或者静

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(六)慢性并发症的管理

推荐意见 11：糖尿病肾病多发生于 T1DM 诊断 7 年后或年龄 >14 岁者。推荐年龄 ≥11 岁或青春期开始后（以较早者为准）且病程在 2~5 年者进行糖尿病肾病筛查，以后应每年至少筛查 1 次（强推荐，Ⅱ级）。

推荐意见12:12岁之前T1DM患儿糖尿病视网膜病变风险较低。推荐年龄≥11岁或青春期开始后(以较早者为准)且诊断T1DM 3~5年后进行眼底筛查，以后每2年进行1次全面筛查(弱推荐，Ⅲ级)。

推荐意见 13：糖尿病神经病变多发生在青春期后 T1DM 患者。建议年龄≥11 岁或青春期开始后（以较早者为准）且 T1DM 病程≥5 年，每年进行一次全面检查（弱推荐，GPS）。

推荐意见 14：糖尿病心血管疾病风险始于儿童期，建议从诊断开始，即对患儿进行系统性心血

管风险(高血压、高血脂)评估及持续监测，青少年期每1~2年复查(弱推荐，GPS)。

推荐依据：糖尿病慢性并发症（糖尿病肾病、视网膜病变、神经病变、大血管并发症等）是影响患儿长期生存的主要因素。慢性并发症的管理强调“早期筛查、综合管理”，筛查起始时间通常依据病程和青春期发育阶段来确定。病程满5年或进入青春期是开始系统筛查的两个关键时间点。筛查需强调多学科协作，应由儿科内分泌、肾脏、心血管、神经、眼科以及营养师、心理医生等共同参与（表6）[4, 6, 11, 19]。

尿微量白蛋白是糖尿病肾病早期筛查的重要指标。T1DM患儿微量白蛋白尿总体患病率为9.5%；大部分在诊断后7年或年龄>14岁出现。大量白蛋白尿患病率0.3%~14.6%；终末期肾病较罕见[20]。微量白蛋白尿的标准为尿白蛋白排泄率在20~200 µg/min 或 30~300 mg/24 h；尿白蛋白/肌酐30~300 mg/g（或 3~30 mg/mmol）。需注意其排泄受多种生理或病理因素影响，如24 h内运动、感染、发热、慢性心力衰竭、血糖过高、经期或血压过高、酮症酸中毒等均可造成假阳性结果。推荐采用晨尿测定，异常者需在3~6个月重复检测，连续3次检测中至少2次异常才可诊断。

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)早期多无主观症状,但眼底可见微血管的早期病理改变。DR早期检出率为10%~15%,但12岁之前发生风险较低[21]。进入青春期后,由于生长激素和性激素的影响,代谢紊乱可加剧,DR的进展速度显著加快。DR的发生还与病程密切相关,确诊5年内的患儿极少发生DR;病程10~15年后DR患病率上升至25%~50%;病程>20年者可高达70%~90%。病程3~5年或>11岁患者需至眼科行眼底筛查,之后根据情况定期眼科检查、处理和随访。

T1DM青少年远端周围神经病变与心血管疾病风险因素相关。11~17岁的T1DM患儿中14%的患儿

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(七)合并症的管理

推荐意见15:T1DM诊断后即应进行自身免疫性疾病的筛查与监测,早期筛查可发现亚临床或无症状的常见合并症,有助于早期诊断和治疗(弱推荐,GPS)。

推荐依据:T1DM患儿合并自身免疫性疾病风险增加，约25%的患者可合并桥本甲状腺炎、Graves病、乳糜泻、肾上腺皮质功能减退、自身免疫

性胃炎以及白癜风、神经性皮炎和克罗恩病等自身免疫性疾病(表6)$^{[4,6,11,19]}$。

自身免疫性甲状腺疾病在T1DM患儿中的患病率为3%~8%[24]。T1DM确诊后需立即进行甲状腺相关抗体和甲状腺功能检测,若检测正常可每隔1~2年重复检测;若抗体阳性或出现生长迟缓、心率改变等症状,需加强监测。我国乳糜泻人群总体发生率低,但T1DM患者乳糜泻的患病率相对增高,建议T1DM确诊后即需进行筛查[25];病程中若出现不明原因的生长迟缓、缺铁性贫血、反复腹胀、慢性腹泻或频繁低血糖,尤需注意检查。T1DM患者出现肾上腺皮质功能减退,可为自身免疫性多腺体综合征的一部分,若患者频繁出现低血糖、低血糖难以纠正、无法解释的胰岛素需求量下降、皮肤色素沉着、疲乏、体重下降、低钠血症及高钾血症,应进行肾上腺皮质功能检测[26]。儿童自身免疫性胃炎患病率较低,有研究显示T1DM患儿胃壁细胞抗体的阳性率为5.3%~7.5%[27],缺铁性贫血是其最常见的临床表现,建议T1DM患儿每年检测血常规,如有贫血等临床症状,尤不明原因的铁蛋白降低、补铁效果不佳或提示大细胞性贫血时,应进行自身免疫性胃炎临床筛查。

四、早期T1DM的筛查与管理

(一)早期T1DM的筛查

推荐意见16:儿童T1DM诊断后,建议对其一级系属尤其是同胞进行早期T1DM的筛查,以便及时采取措施保护胰岛素细胞功能。对筛查抗体阳性者,需根据其抗体阳性的年龄、抗体数量决定后续监测频率及检测内容(葡萄糖耐量试验、HbA1c等)(强推荐,Ⅱ级)。

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推荐依据:T1DM的一级系属是糖尿病的高危群体,研究显示T1DM患儿一级亲属的平均患病率为6%,显著高于普通人群的0.4%,同卵双生子共患风险最高可达70%[28]。与成人相比,儿童在早期糖尿病阶段具有更快的进展速度和更高的临床发病风险[29],儿童1期T1DM在5年内发展为临床症状期的总体风险为44%~47%,显著高于成人的17%。发病风险与起病时间,自身抗体数量、滴度、特异性,血清转化年龄及遗传易感性等密切相关,差异较大[30]。而2期阶段,儿童与成人的进展风险趋于一致,两者5年进展至3期的风险均为78%,中位进展时间分别为儿童1.9年和成人1.4年[29]。因此,建议儿童T1DM诊断后即对同胞进行早期T1DM筛查。

T1DM早期筛查:(1)IAb检测(或联合基因检测),可筛查1、2期T1DM,实现疾病早期诊断并降低DKA发生风险[31]。常用于早期筛查的IAb包括GADA、IA-2A、ZnT8A和IAA。筛查方法的“金标准”是放射配体法或采用通过胰岛自身抗体检测国际标准化计划评估或与放射配体法比对后所确认的化学发光法、桥联酶联免疫吸附法等[32]。(2)血糖相关指标如空腹血糖、OGTT、HbA1c。

(二)早期T1DM的教育和心理支持

推荐意见17:建议对IAb筛查阳性的儿童和家庭进行持续的结构化个体化教育,对情绪、认知和行为功能进行评估,必要时提供适当的心理支持(弱推荐,III级)。

推荐依据:儿童遗传和(或)IAb筛查结果阳性可能与家长压力、抑郁症状和糖尿病焦虑相关。早期确诊后接受教育和监测的儿童临床表现较轻,疾病进展较慢,可改善风险感知并预防诊断时发生$DKA^{[33]}$。对抗体阳性家庭及时提供心理支持和持续监测,可减轻焦虑、抑郁等负面情绪$^{[34]}$。可综合运用针对抑郁或焦虑症状、糖尿病相关痛苦或病耻感以及家庭功能照顾者负担的标准化心理行为量表对患儿及照顾者进行多维评估,并结合临床访谈,系统关注其在情绪、行为、认知及躯体化方面的警示信号。根据筛查结果和问题的严重程度,实施基于筛查结果与严重程度的分层干预。

五、T1DM治疗新进展

推荐意见18:≥8岁2期T1DM患儿,可考虑输注替利珠单抗以延缓进展为3期T1DM(强推荐,II级)。其他免疫治疗及胰岛素移植和干细胞疗法等国内尚处于临床研究阶段。

推荐依据:

1. 人工胰腺:又称闭环胰岛素泵系统或自动胰岛素输注系统,是在传感器增强型胰岛素泵基础上增加了血糖控制算法,实现自动化,更好的血糖控制。应用闭环系统的T1DM患者血糖水平在目标范围内的时间比例更高[35],低血糖事件也显著低于传感器增强型胰岛素泵治疗组[36]。国内广泛用于临床的多为单激素混合闭环(手动输注餐时胰岛素)式。

2. 免疫治疗:在延缓早期T1DM进展的研究中,免疫干预药物(如替利珠单抗、利妥昔单抗、巴瑞替尼、乌司奴单抗等)展现出广阔的前景[5],但部分药物在我国尚处于临床研究阶段。替利珠单抗是唯一获中国国家药品监督管理局批准的疾病修饰疗法药物,可用于≥8岁儿童和成人(美国FDA批准≥1岁)的2期T1DM,以延缓向3期进展;中国正在进行新诊断3期T1DM的药物临床研究,美国已获批新诊断3期T1DM(8~17岁)的适应证。

3. 胰岛或胰岛细胞移植及干细胞疗法:正经历从“同种异体移植”向“干细胞再生及基因编辑”模式转变。继2023年首个同种异体胰岛$\beta$细胞疗法 Lantidra 获批后,以美国VX-880为代表的异基因诱导多能干细胞疗法,以及国内利用自体化学重编程多能干细胞治疗的部分受试者已实现脱离外源性胰岛素治疗,但仍在长期随访观察中。2025年瑞典利用基因编辑构建低免疫原性细胞的成功,为解决移植排斥及自身免疫攻击问题提供了崭新路径。这些突破预示着T1DM 治疗正由外源胰岛素替代向内源功能重塑迈进[37-40]。但胰腺或胰岛细胞移植及干细胞疗法尚未在我国获得临床应用批准。

4.口服胰岛素:通过胃肠道向免疫系统引入胰岛素抗原来诱导外周免疫耐受而达到治疗目的,尚在临床试验阶段。Ⅱ期临床数据显示口服胰岛素安全性良好,但单药口服胰岛素在延缓T1DM进展方面的整体疗效有限,提示未来趋势可能走向精准联合免疫干预[41]。

儿童T1DM需构建从诊断初期到全生命周期的系统化管理体系。本指南强调以胰岛素强化治疗为基石,推动管理目标向更精细化的动态葡萄糖监测指标转型。同时,明确慢性并发症的筛查“时间表”,并强调在长期管理中须深度整合心理健康支持。其核心宗旨在于在确保血糖精准达标的同时,保障儿童的正常生长发育,提升患儿及其家庭的生活质量。患儿确诊后启动其同胞的自身抗体筛查与综合评估,对实现早期诊断早期治疗、避免严重DKA以及保护残存

中华儿科杂志2026年8月第64卷第8期 Chin J Pediatr, August 2026, Vol. 64, No. 8

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$\beta$ 细胞功能具有重要临床价值。

(梁雁曹冰燕卫海燕孙妍

陈瑞敏 罗小平 执笔)

参与指南制订的临床专家组成员(按单位和姓名首字拼音排序):复旦大学附属儿科医院(罗飞宏);福建医科大学附属福州市第一总医院(福建省福州儿童医院)(陈瑞敏);广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(李秀珍、张文);华中科技大学同济医学院附属同济医院(梁雁、罗小平);南方医科大学深圳妇幼保健院(董国庆);青岛大学附属妇女儿童医院(李堂);山东第一医科大学附属省立医院(孙妍);上海交通大学医学院附属儿童医院(李嫔);首都医科大学附属首都儿童医学中心(曹冰燕);天津医科大学总医院(郑荣秀);浙江大学医学院附属儿童医院(吴蔚);郑州大学附属儿童医院(卫海燕)

参与指南审定的临床专家组成员(按单位和姓名首字拼音排序):成都市妇女儿童中心医院儿童(程昕然);重庆医科大学附属儿童医院(朱岷);吉林大学第一医院(杜红伟);江西省儿童医院(杨玉);南京医科大学附属儿童医院(顾威);首都医科大学附属北京儿童医院(巩纯秀);首都医科大学附属首都儿童医学中心(陈晓波);新疆医科大学第一附属医院(米热古丽·买买提);浙江大学医学院附属儿童医院(傅君芬);中国医科大学附属盛京医院(辛颖)

利益冲突所有作者声明无利益冲突

参考文献

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