2021 急性心肌梗死中医临床诊疗指南

指南 心血管内科· 冠心病与冠脉疾病 · 2021 · 国家中医药管理局及中华中医药学会

《指南》制定的方法学策略

1. 临床证据的检索策略 本指南编写小组制订了文献检索策略,采取了电子检索与手工检索相结合的方式,系统检索了PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trial 4个英文数据库;中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库、万方中文期刊数据库、中华医典5个中文数据库(检索时间为自建库至2019年12月);以及《中医内科学》[14]、《实用中医内科学》[15]、《实用血瘀证 学》[16]、《邓铁涛论治冠心病》[17]、《心血管科专病中医临床诊治》[18]等现代专著、教科书及全部纳入文献的引文,并手工检索《中华医典》。检索文献类型包括:中医药治疗AMI的已有指南或共识、系统评价或Meta分析、随机对照临床试验(RCT)、其他类型的临床研究如病例对照研究、队列研究、专家经验、个案报道等。

2. 文献筛选和质量评价 本指南编写小组首先对检索出的文献结果进行查重,剔除重复文献后,先依据文献的标题、摘要等基本信息进行初筛,然后通读全文并根据文献的纳入标准进行了二次筛选,最终确定纳入文献。确定纳入的文献根据Cochrane协作组推荐的偏倚风险评估工具[19](risk of bias,ROB)进行评价,采用温哥华格式的文献摘要表对纳入文献进行结构性的信息提取,并形成最终证据汇总表。

2.1 文献纳入标准 $\textcircled{1}$ 关于中医药治疗AMI的系统评价、Meta分析、专家共识及临床指南; $\textcircled{2}$ 研究设计为RCT; $\textcircled{3}$ 研究对象为成年( $\geqslant\!18$ 周岁)的AMI患者,除外合并其他严重疾病,不限定性别、病情严重程度 $\textcircled{4}$ 治疗措施包括:中药汤剂、中成药(包含如滴丸、片剂及注射液等)、针灸、穴位治疗、推拿按摩等治疗方法的单用或联合应用; $\textcircled{5}$ 对照治疗措施包括:空白对照、安慰剂对照以及AMI的西医常规治疗措施(如硝酸甘油、阿司匹林、阿托伐他汀等); $\textcircled{6}$ 结局指标:以病死率、再次非致

死性心肌梗死发生率、再次血运重建率及血管再通率作为主要结局指标;以AMI并发症(如心力衰竭、心源性休克、心绞痛、心律失常等)发生率、生活质量及功能恢复(如心功能恢复、抗心室重构等)为次要结局指标。

2.2 文献排除标准 $\textcircled{1}$ 治疗方案中试验组与对照组有一种以上干预措施或干预措施完全不一致的研究; $\textcircled{2}$ 结局指标未提供具体数据,仅说明“差异具有统计学意义”的研究; $\textcircled{3}$ 依据试验方案与对照治疗方案判定为重复差异发表的论文或涉嫌抄袭的论文; $\textcircled{4}$ 自拟方药。

3. 推荐强度与证据级别 推荐强度与证据级别参考目前国际上通用的GRADE证据级别与推荐强度评价方法。

3.1 证据级别 参照国际通用的GRADE方法,有5项因素可影响RCT的证据级别,证据体初始得分为0分,于各因素中根据证据体的风险严重程度降低1~2分。通过累计5项因素中证据体的所降低的总分,最终决定其证据级别,详见表1-表2。

表1 GRADE影响证据级别的因素

|降级因素|严重程度|降低等级| |---|---|---| |偏倚风险|重|| |不一致性||| |不直接性||| |不精确性|非常严重|| |发表偏倚|||

表2 GRADE证据级别分级表

|证据级别总等级||具体描述| |---|---|---| |高(A)|| 我们非常确信真实的疗效接近估计疗效:进一 步研究也不可能改变该估计疗效的可信度 | |中(B)||| ||| 我们对估计疗效信心一般:真实的疗效可能接 近估计疗效,但也有可能差别很大;进一步研 究很可能影响该估计疗效结果的可信度,且可 | ||| 究很可能影响该估计疗效结果的可信度,且可 能改变该估计疗效的结果 | |低(C)|N|我们对疗效的估计信心有限:真实疗效可能与| |低(C)|| 估计疗效有很大差别;进一步研究极有可能影 响该估计疗效结果的可信度,且很可能改变该 | |||| |极低(D)|≤-3| 我们对疗效的估计几乎没有什么信心:真实疗 效可能与估计疗效有很大差别;估计疗效结果 很不确定 | |极低(D)|≤-3||

3.2 推荐强度 参照国际通用的GRADE方法,将推荐意见分为“强”“弱”两级。当明确显示干预措施利大于弊或弊大于利时,指南小组将其列为强推荐。当利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当时,则视为弱推荐。除证据级别与利弊权衡外,其他一些因素也会影响推荐意见的强弱,影响推荐强度的因素见表3。

表3 GRADE影响推荐强度的因素

|因素|强推荐的例子|弱推荐的例子| |---|---|---| | 证据级别(证据级别许多高质量随机试 越高,越适合制定强推 验证明吸人类固醇 荐,反之亦然) || 只有个别案例验证了 胸膜剥脱术在气胸 | || 越高,越适合制定强推 验证明吸人类固醇 药物治疗哮喘的疗 效确切 |治疗中的实用性| ||利权衡(利之间的阿司匹林用于降低心华法林治疗心房纤颤|| | 强推荐,反之亦然) ||| ||| 性低、使用方便、成降低中风概率,但增 加出血风险,带来巨 大不便 | | 价值观及意愿的差异淋巴瘤年轻患者更 (医护人员及患者之重视化疗延寿的作 || 淋巴瘤老年患者可能 更重视化疗的不良反 | |间的价值观及意愿差用而非其不良反应||| |||| | 异越小,或不确定性越 小,越适合制定强推 荐,反之亦然) ||| |||| ||| 氯吡格雷或双嘧达 莫联合阿司匹林成 本本高 | | 本越小,越适合制定强阿司匹林成本低 推荐,反之亦然) |||

4. 评议和咨询过程 指南初稿形成后,工作组成员采用访谈及问卷形式对本指南的科学性、安全性和临床依从性等方面进行调查,调查对象涵盖了三级甲等医院到基层医院的医务人员,并根据反馈意见和建议对指南进行修订。然后通过召开咨询会和问卷调查方式咨询国内相关领域专家的意见,咨询会及问卷调研的专家主要包括治疗AMI的中医临床专家、中西医结合专家、方法学专家、统计学专家和标准化专家等,最终形成指南终稿。

《指南》具体内容

1. 范围 本指南提出了AMI的中西医诊断、辨证论治、推荐中成药、补充疗法、胸痛症状缓解、危险因素预防与并发症防治的建议。

本指南适用于18周岁以上人群,儿童、妊娠及产褥期妇女、有严重器官功能不全等特殊患者在应用本指南时需要进一步审慎评估。

本指南适合从事心血管科、急诊科、重症医学科等部门工作的临床医师使用。

AMI治疗的关键是早期、快速和完全地开通梗死相关冠状动脉。本指南推荐的以中医药为主要内容的预防、诊断和治疗建议并不能完全替代现代医学治疗方法。

2. 术语和定义 下列术语与定义适用于本指南。AMI是指冠状动脉血供急剧减少或中断,使相应的心肌严重而持久地急性缺血导致心肌坏死。

急性ST段抬高型心肌梗死(ST-elevation myocardial infarction,STEMI)是指AMI时,心电图表现为ST段抬高的类型。急性非ST段抬高型心肌梗死(non-ST-elevation myocardial infarction,NSTEMI)是指AMI时,心电图未表现出ST段抬高的类型。

3. 临床诊断

3.1 西医诊断 参考第四版《心肌梗死全球定义》[1]制订。本指南主要阐述1型心肌梗死,即缺血相关的自发性AMI,包括STEMI与NSTEMI两种。当临床上具有与心肌缺血相一致的心肌坏死证据时,满足以下任何一项标准均可诊断为AMI。

心脏生物标志物(首选肌钙蛋白cTn)升高,至少有1次数值超过参考值上限的99百分位值,并至少伴有下述心肌缺血证据之一: $\textcircled{1}$ 心肌缺血症状; $\textcircled{2}$ 新出现的ST-T改变或新出现的左束支传导阻滞(left bundle branch block, LBBB); $\textcircled{3}).$ 心电图出现病理性Q波; $\textcircled{4}$ 影像学证据提示新发局部室壁运动异常或存活心肌丢失; $\textcircled{5}$ 冠脉造影或尸检证实冠脉内有血栓。

3.2 中医诊断

3.2.1 病名诊断:AMI属现代医学病名,可归于中医学“真心痛”及“胸痹心痛”等范畴[5]。

3.2.2 证候诊断:基于2018年《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》[8],AMI临床常见证候为气虚血瘀证、痰瘀互结证、气滞血瘀证、寒凝心脉证、气阴两虚证及正虚阳脱证。临床工作中可四诊合参,参考上述证型标准进行辨证。其他少见证型或复杂证型可基于证素(附录A)进行组合辨证。

3.2.2.1 气虚血瘀证:心胸刺痛,胸部闷滞,动则加重,伴乏 力,短气,汗出,舌质黯淡或有瘀点瘀斑,舌苔薄白,脉虚无力 或弦细无力。

3.2.2.2 痰瘀互结证:胸痛剧烈,胸闷伴窒息感,可伴头昏脑胀,身体困重,气短痰多,腹胀纳呆,恶心呕吐,舌质紫暗或暗红,可有瘀斑,舌下瘀筋,苔厚腻,脉滑或涩。

3.2.2.3 气滞血瘀证:心胸满闷,刺痛阵发,痛有定处,常欲 叹息,情志不遂时易诱发或加重,舌质紫暗,可见紫点或紫斑, 舌底静脉曲张,舌苔薄,脉弦涩。

3.2.2.4 寒凝心脉证:胸痛彻背,得热则痛减,遇寒则痛剧,可因气候骤冷诱发或加重,胸闷气短,心悸,四肢冰冷,舌质淡黯,苔白腻,脉沉无力,迟缓,或结代。

3.2.2.5 气阴两虚证:时有隐隐胸闷痛,心悸心烦,疲乏气短,头晕,或手足心热,舌质嫩红或有齿痕,苔少,或薄白,脉沉细无力,或结代或细数。

3.2.2.6 正虚阳脱证:心悸不安,胸痛隐隐,胸闷或有窒息感,呼吸喘促,面色苍白,冷汗淋漓,精神烦躁或淡漠,重则神识昏迷,四肢厥冷,口开目合,手撒尿遗,脉数无根,或脉微 欲绝。

3.3 鉴别诊断 心肌缺血的症状,特征性的心电图改变,尤其是肌钙蛋白等心肌损伤标志物的升高,冠脉CT或冠脉造影等发现冠脉病变,有助于AMI的明确诊断。对于突然发生而原因未明的严重心律失常、休克、心力衰竭,或突然发生较重而持久的胸闷或胸痛者,应考虑AMI并按规范处理,进行心电图、心肌损伤标志物检测并动态观察,需与以下病症相鉴别。

3.3.1 心绞痛:心绞痛的疼痛性质可与AMI一致,持续时间较短,一般不超过 $15\mathrm{{min}}$ ,服用硝酸甘油可显著缓解。STEMI与心绞痛的鉴别相对容易,前者在相邻导联有ST段抬高,后者一般没有(变异性心绞痛可有短暂的ST段抬高,后自行回落)。NSTEMI无心电图ST段抬高,心肌损伤标志物升高;心绞痛时心肌损伤标志物正常或轻度升高(未达到心肌梗死诊断 标准)。

3.3.2 主动脉夹层:胸痛一开始即达高峰,常放射到背部、胁肋部、腹部、腰部和下肢,双上肢的血压和脉搏可有明显差别,一般无心肌损伤标志物升高。经主动脉造影、主动脉CT、磁共振体层显像、食管超声心动图等可明确诊断。

3.3.3 急性肺动脉栓塞:表现为胸痛,重者有咯血、呼吸困难和休克,多有右心负荷急剧增加的表现。肺动脉CT检查对急性肺动脉栓塞的诊断价值较大,D-二聚体阴性则有较大的排除价值。

3.3.4 急性心包炎:急性非特异性心包炎可有较剧烈而持久的心前区疼痛,疼痛与发热多同时出现,心电图可见非典型的ST段抬高,超声心动图可以鉴别。

3.3.5 重症心肌炎:可有胸痛、心悸及气短等症状,心肌损伤标志物升高,心电图可见ST-T改变,病情进展快,预后不良,需要与AMI鉴别。心肌炎一般有以下特征: $\textcircled{1}$ 发病前一般有呼吸道、消化道等感染史; $\textcircled{2}$ 心肌损伤标志物一般呈轻、中度升高,无明显峰值; $\textcircled{3}$ 心电图一般为广泛导联改变,无AMI的定位诊断; $\textcircled{4}$ 心脏超声提示为广泛而非节段性室壁运动异常; $\textcircled{5}$ 冠脉造影未见冠脉异常。

3.3.6 急腹症:急性胰腺炎、消化性溃疡穿孔、急性胆囊炎、胆石症等急腹症均可表现为上腹部疼痛,可能伴休克。通过询问病史、体格检查、心电图检查、心肌坏死标志物测定等可协助鉴别。

4. 临床治疗与推荐意见 AMI起病急、病情重、病死率高,治疗的关键是早期、快速、完全开通梗死相关冠状动脉,具体参考现代医学相关指南[2-4]。

从近年来中医药干预AMI的文献来看,其作用主要体现在辅助再灌注治疗、改善症状及促进心功能恢复等方面。在特殊情况下,如无溶栓或无开通梗死冠状动脉适应证时,中医药可被作为一种有效的替代治疗方法。临床常用的治疗手段包括中药汤剂(口服或鼻饲)、中成药、针刺及其他外治法等,临床实践中应根据患者病情需要选择适宜的方法。中药注射剂在实践中应用较广泛,需要关注并避免药物不良反应。

4.1 辨证论治

4.1.1 气虚血瘀证:病机:行血无力,血行不畅。治法:益 气活血,祛瘀止痛。推荐方药:保元汤合血府逐瘀汤 [20-21] (出自 《博爱心鉴》及《医林改错》)(推荐强度:强;证据级别:中)。 常用药:人参、黄芪、桃仁、红花、当归、生地黄、川芎、赤芍、

柴胡、桔梗、陈皮、白术、白芍等。随证加减:合并阴虚者,可加用生脉散或人参养荣汤。

4.1.2 痰瘀互结证:病机:痰瘀痹阻,心脉不通。治法:活血化痰,理气止痛。推荐方药:栝蒌薤白半夏汤合桃红四物汤加减[22-23](出自《金匮要略》及《医宗金鉴》)(推荐强度:强;证据级别:低)。常用药:栝蒌、薤白、半夏、熟地黄、当归、赤芍、川芎、桃仁、红花等。随证加减:痰浊郁而化热者,可予黄连温胆汤加减;痰热兼有郁火者,可加海浮石、海蛤壳、黑山栀、天竺黄、竹沥;大便干者,可加生大黄(后下);伴有热毒者,可合黄连解毒汤。

4.1.3 气滞血瘀证:病机:行血不畅,瘀阻脉络。治法:舒肝理气,活血通络。推荐方药:柴胡疏肝散合失笑散加减[24-27](出自《医学统旨》及《太平惠民和剂局方》)(推荐强度:强;证据级别:中)。常用药:川芎、香附、赤芍、枳壳、柴胡、陈皮醋炒、五灵脂、蒲黄、甘草等。

4.1.4 寒凝心脉证:病机:阳虚寒凝,心脉痹阻。治法:散寒宣痹,芳香温通。推荐方药:当归四逆汤[28-29](出自《伤寒论》)(推荐强度:强;证据级别:中)。常用药:当归、桂枝、白芍、通草、炙甘草、细辛、大枣等。随证加减:胸阳痹阻者,可合枳实薤白桂枝汤;胸痛明显者,可以乌头赤石脂丸加减;偏阳虚者,可合四逆汤。

4.1.5 气阴两虚证:病机:气阴两虚,心脉失养。治法:益气养阴,通络止痛。推荐方药:生脉散合人参养荣汤加减[30-32](出自《医学启源》及《三因极一病证方论》)(推荐强度:强;证据级别:低)。常用药:西洋参、麦冬、五味子、当归、黄芪、白术、茯苓、肉桂、熟地黄、远志、陈皮、白芍、甘草等。随证加减:胸阳痹阻者,可合枳实薤白桂枝汤;胸痛明显者,可予乌头赤石脂丸加减。

4.1.6 正虚阳脱证:病机:正气虚脱,阳气衰微。治法:回阳救逆,益气固脱。推荐方药:参附龙牡汤合四逆加人参汤加 减[33-35](出自《方剂学》及《伤寒论》)(推荐级别:强;证据级别:低)。常用药:熟附子(先煎)、红参、干姜、炙甘草、大枣、龙 骨(先煎)、牡蛎(先煎)等。随证加减:伴有咳唾喘逆,水气凌心射肺者,可予真武汤合葶苈大枣泻肺汤;伴有口干,舌质嫩红,阴竭阳脱者,可合用生脉散。

4.2 推荐中成药

4.2.1 通心络胶囊:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次2~4粒,每日3次,适用于气虚血瘀证者。通心络胶囊可降低AMI患者心源性死亡及主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)的风险,改善左室重构与心功能,改善冠脉微循环,降低无复流发生率,降低心肌梗死面积[36-40]。

4.2.2 复方丹参滴丸:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服或舌下含服,每次10丸,每日3次,适用于气滞血瘀证者。复方丹参滴丸可用于缓解冠心病心绞痛,同时可

降低AMI患者的心源性死亡风险,改善患者心功能及生活 质量[41-43]。

4.2.3 麝香保心丸:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服或舌下含服,每次1~2丸,每日3次,适用于气滞血瘀证者。麝香保心丸能扩张冠脉,缓解胸痛症状,长期服用改善血管内皮功能和心功能,改善微血管病变,减少心绞痛发作频次[44-46]。

4.2.4 丹蒌片:推荐强度:弱;证据级别:低。用法用量:口服,每次5片,每日3次,适用于痰瘀互结证者。丹蒌片能降低围手术期心肌损伤及30d主要心血管不良事件发生率,延缓AMI患者心室重构等[47-50]。

4.2.5 麝香通心滴丸:推荐强度:弱;证据级别:低。用法用量:口服,每次2丸,每日3次,适用于气虚血瘀证者。麝香通心滴丸可改善血管内皮功能,改善PCI术后心肌血流灌注[51-52]。

4.2.6 丹七软胶囊(丹七胶囊、丹七片):推荐强度:弱;证据级别:低。用法用量:口服,每次4~6粒,每日3次,适用于气滞血瘀证者。丹七软胶囊(丹七胶囊、丹七片)可抗心肌缺血,缓解临床症状[53-55]。

4.2.7 丹红注射液:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:静脉滴注,每次 $20\,{\sim}\,40\mathrm{mL}$ ,每日1~2次,加入 $5\%$ 葡萄糖注射液或 $0.9\%$ 氯化钠注射液100\~500mL静脉滴注,适用于血瘀证者。丹红注射液能缩小心肌梗死面积,降低AMI患者病死率,减少心力衰竭及微循环障碍等并发症[56-58]。

4.2.8 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:静脉滴注,每次 $40\,{\sim}\,80\,\mathrm{mg}$ , 每日1次,加入 $5\%$ 葡萄糖注射液或 $0.9\%$ 氯化钠注射液 $250\mathrm{mL}$ 稀释后缓慢滴注,适用于血瘀证者。丹参酮ⅡA注射液能辅助改善患者心功能,降低MACE[59-62]。

4.2.9 注射用红花黄色素:推荐强度:强,证据级别:中。用法用量:红花黄色素 $50\mathrm{mg}$ (含羟基红花黄色素A $\lambda~42.5\mathrm{mg}$ ),静脉滴注,每次 $100\mathrm{mg}$ ,加入 $0.9\%$ 氯化钠注射液 $250\mathrm{mL}$ 静脉滴注,每日1次。注射用红花黄色素通过清除氧自由基、抗氧化、抑制钙离子内流及抗炎等作用机制改善心肌缺血缺氧,提高AMI后心功能[63-66]。

4.2.10 疏血通注射液:推荐强度:弱;证据级别:低。用法用量:静脉滴注,每次 $6\mathrm{mL}$ ,每日1次,加入 $5\%$ 葡萄糖注射液或 $0.9\%$ 氯化钠注射液 $.250\mathrm{mL}$ 中静脉滴注。疏血通注射液可提高AMI疗效,减少心力衰竭等并发症[67-69]。

4.2.11 参芎葡萄糖注射液:推荐强度:弱;证据级别:低。用法用量:静脉滴注,每次 $100\mathrm{mL}$ ,每日1~2次。参芎葡萄糖注液可减少心绞痛发作,减少梗死范围,改善心室重塑[70-71]。

4.3 补充疗法

4.3.1 针刺治疗:针刺治疗可起到止痛、稳定心律和自主神经、降压等作用[72-73],体针可选取内关、膻中、心俞、巨阙、阴郄等穴位,以泻法为主;平衡针针刺胸痛穴可缩短AMI患者胸痛

持续时间并减轻胸痛程度[74],高频电针刺激内关穴可用于辅助治疗AMI合并心力衰竭[75]。

4.3.2 耳穴治疗:常用穴位为心、神门、皮质下、内分泌、大肠、便秘点,可采用压穴法、毫针法、埋针法等,临床中以上方法可交叉结合应用,可改善AMI患者便秘情况[76],同时降低AMI患者焦虑状态评分[77-78]。

4.3.3 穴位按揉与腹部按摩:选用天枢、大肠俞、脾俞、足三里、上巨虚等穴位,患者先取平卧位,每次选取3~4穴,用拇指和食指指压按摩 $3\!\sim\!5\mathrm{min}$ ,以得气为度,然后双腿屈曲,以脐为中心用手掌根部顺时针方向按揉腹部,每日2次,上、下午各 1次,每次 $10\!\sim\!20\mathrm{min}$ ,有利于缓解AMI患者的便秘[79-81]。

4.4 胸痛症状缓解 现有证据主要体现于对胸痛症状的缓解,常用药物包括:速效救心丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸及宽胸气雾剂等。复方丹参滴丸及麝香保心丸的用法、推荐强度及证据级别见“4.2.2”和“4.2.3”项。

4.4.1 速效救心丸:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:含服,每次4~6粒,1日3次;急性发作时,每次10~15粒。速效救心丸可有效缓解胸痛症状[82-84]。

4.4.2 宽胸气雾剂:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:每喷 $\cdot0.6\mathrm{mL}$ ,舌下3喷/次。宽胸气雾剂可及时有效缓解胸痛症状,安全性高[85-87]。

4.5 危险因素预防与并发症防治

4.5.1 危险因素预防:指对AMI相关危险因素的控制,如:高血压(中医病名:眩晕、脉胀)、血脂异常(中医病名:痰浊)及血小板聚集等。预防的措施包括健康教育、非药物治疗(健康膳食、运动、戒烟、限酒、心理调适)及药物治疗,本指南结合现有文献证据推荐中成药分别用于降压、调脂和抗血小板。

4.5.1.1 松龄血脉康胶囊:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次3粒,每日3次。松龄血脉康可辅助降低 血压[88-89]。

4.5.1.2 血脂康胶囊:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次2粒,每日2次。血脂康胶囊可有效降低患者血脂水平,降低患者AMI风险,减少MACE[90-93]。

4.5.1.3 芪参益气滴丸:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次1袋,每日3次,餐后0.5h服用。芪参益气滴丸可作为阿司匹林的替代方案进行冠心病的二级预防,适用于高龄、较高出血风险及存在抗血小板药物禁忌症的患者[94]。

4.5.2 并发症防治:指对AMI相关并发症的防治,如:心力衰竭(中医病名:心衰病)、心源性休克(中医病名:厥脱)、心律失常(中医病名:心悸)。本指南结合现有文献证据对上述并发症的防治有一定作用的中成药进行推荐。

4.5.2.1 心力衰竭

4.5.2.1.1 心脉隆注射液:推荐强度:强;证据级别:中。用法 用量:静脉滴注,按每次5mg/kg体质量,每日2次,加入 $5\%$ 葡萄糖

注射液或 $0.9\%$ 氯化钠溶液200mL静脉滴注,滴速20~40滴/min。心脉隆注射液可改善心功能,降低患者脑钠肽(BNP)水平,提高左室射血分数及6min步行试验距离[95-97]。

4.5.2.1.2 芪苈强心胶囊:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次4粒,每日3次。适用于AMI并发慢性心力衰竭患者。芪苈强心胶囊能够改善患者心功能,提高生活质量[98-99]。

4.5.2.1.3 生脉注射液:推荐强度:强;证据级别:中。用法 用量:静脉滴注,每次 $20\,{\sim}\,60\mathrm{mL}$ ,每日1次,加入 $5\%$ 葡萄糖注 射液 $250\!\sim\!500\mathrm{mL}$ 后静脉滴注。适用于AMI并发慢性心力衰竭 患者。生脉注射液能改善心力衰竭患者症状、增加左室射血分 数、增加6min步行试验距离、降低BNP水平 [100-102] 。

4.5.2.1.4 参麦注射液:推荐强度:弱;证据级别:低。用法用量:静脉滴注,每次 $20\!\sim\!100\mathrm{mL}$ ,每日1次,加入 $5\%$ 或 $10\%$ 葡萄糖注射液 $100\!\sim\!250\mathrm{mL}$ 后静脉滴注。适用于AMI并发心力衰竭的患者。参麦注射液可改善患者心功能,提高心脏射血分数,降低BNP水平[103-104]。

4.5.2.1.5 黄芪注射液:推荐强度:弱;证据级别:低。用法用量:静脉滴注,每次 $20\!\sim\!100\mathrm{mL}$ ,每日1次,加入 $5\%$ 或 $10\%$ 葡萄糖注射液 $100\!\sim\!250\mathrm{mL}$ 后静脉滴注。适用于AMI后慢性心力衰竭。黄芪注射液可改善AMI后心力衰竭患者的临床症状,增加心脏射血分数及每搏输出量,提高心脏功能[105-106]。

4.5.2.1.6 芪参益气滴丸:推荐强度、证据级别及用法用量 参考“4.5.1.3”项。

4.5.2.2 心源性休克:参附注射液:推荐强度:强;证据级别:低。用法用量:静脉滴注,每次 $20\!\sim\!100\mathrm{mL}$ ,每日1~2次,加入 $5\%$ 或 $10\%$ 葡萄糖注射液 $100\,{\sim}\,250\,\mathrm{mL}$ 后静脉滴注。适用于AMI并发心源性休克的患者。参附注射液可改善心源性休克,降低心源性死亡,改善心功能[107-108]。

4.5.2.3 心律失常

4.5.2.3.1 参松养心胶囊:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次2~4粒,每日3次。适用于快速和缓慢性心律失常。参松养心胶囊能减少房性和室性早搏,减少阵发性房颤的发生,提高缓慢性心律失常患者的平均心率[109-112]。

4.5.2.3.2 稳心颗粒:推荐强度:强;证据级别:中。用法用量:口服,每次1袋,每日3次。适用于快速型心律失常。稳心颗粒能缓解心悸症状,减少室性早搏,可提高房颤的临床疗效[113-114]。

4.5.2.3.3 心宝丸:推荐强度:强;证据级别:低。用法用量:口服,每次2~6粒,每日3次。适用于缓慢型心律失常。心宝丸可改善心肌梗死所致的传导障碍,并可提高缓慢性心律失常患者的心率[115-116]。

附录A:证素——急性心肌梗死的中医辨证参考要素

在当前的临床诊疗实践中,AMI的临床证型高达84种[117],不利于规范临床工作,更不利于临床科研。本指南引入证素的基本概念,将7个基本证素(血瘀、痰浊、寒凝、气滞、气虚、阴

虚及阳虚)作为AMI辨证的依据[118-120]。

血瘀证:心胸疼痛剧烈,痛有定处,甚则心痛彻背,如刺如 绞,伴胸闷,舌质紫暗或暗红,或有瘀斑,舌下瘀筋,苔薄,脉沉 涩或弦涩或结、代。

痰浊证:胸闷或胸闷痛如窒,伴头晕,身体困重,咯吐痰 涎,脘痞或体胖,舌质淡,苔厚腻或白滑,脉滑或弦滑或滑数。

寒凝证:卒然胸痛如绞,感寒痛甚,心悸气短,面色苍白,四肢不温,或心痛彻背,背痛彻心,舌质淡,苔白或薄白,脉沉细或沉紧或促。

气滞证:心胸满闷,疼痛阵发,时欲太息,遇情志不遂可诱发或加重,或兼有脘腹胀闷,得暖气或矢气则舒,苔薄或薄腻,脉弦或细弦。

气虚证:心胸隐痛,心悸气短,动则尤甚,胸闷,乏力,倦 怠,神疲懒言,易出汗。舌质淡或胖嫩,边有齿痕,苔薄白,脉沉 细弱或结、代。

阳虚证:胸闷痛,气短,心悸,自汗,神倦怯寒,面色淡 㿠 白,四肢欠温或肿胀,伴有倦怠嗜卧,少气懒言,小便清长。舌 质淡或淡胖,苔白或腻,脉沉细或结、代。

阴虚证:心胸疼痛时作,或隐痛,或闷痛,心悸怔忡,心烦,口干,或伴潮热、盗汗,或伴耳鸣,或头晕目眩,或面潮热,舌红或红绛少津,苔少或剥,脉细或细数或结、代。

指南指导学术顾问:陈可冀、张伯礼、吴以岭。

指南执笔人:张敏州、丁邦晗、林谦。

指南通信作者:张敏州、丁邦晗。

工作组秘书:廖鹏达、刘云涛。

临床指导专家组成员(以姓氏笔画排序):马晓昌、王阶、王显、王磊、王大伟、王肖龙、王晓峰、王清海、毛威、毛静远、毛帅、方邦江、方显明、邓旻、邓悦、卢云、卢健棋、叶勇、史大卓、史载祥、付长庚、朱明军、刘中勇、刘红旭、关怀敏、安冬青、苏和、李军、李文杰、杨海玉、吴伟、吴旸、吴宗贵、邹旭、张汉洪、张培影、陆曙、陈伯钧、陈晓虎、陈维养、胡元会、胡仕祥、贾振华、徐浩、徐惠梅、郭力恒、雷燕、樊民、潘朝锌、戴小华。

方法学指导专家组成员(以姓氏笔画排序):刘少男、李慧、张科、贾林山、郭新峰、商洪才。

指南制定工作组成员:祁建勇、周袁申、夏裕、何健卓、吴广平、招煦杰、周宁智、曾锐祥、孔勇杰、陈茂生、秦红、从小飞、郭权来、连宝涛。

参 考 文 献

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表1 GRADE影响证据级别的因素
降级因素严重程度降低等级
偏倚风险重
不一致性
不直接性
不精确性非常严重
发表偏倚
表2 GRADE证据级别分级表
证据级别总等级具体描述
高(A)我们非常确信真实的疗效接近估计疗效:进一 步研究也不可能改变该估计疗效的可信度
中(B)
我们对估计疗效信心一般:真实的疗效可能接 近估计疗效,但也有可能差别很大;进一步研 究很可能影响该估计疗效结果的可信度,且可
究很可能影响该估计疗效结果的可信度,且可 能改变该估计疗效的结果
低(C)N我们对疗效的估计信心有限:真实疗效可能与
低(C)估计疗效有很大差别;进一步研究极有可能影 响该估计疗效结果的可信度,且很可能改变该
极低(D)≤-3我们对疗效的估计几乎没有什么信心:真实疗 效可能与估计疗效有很大差别;估计疗效结果 很不确定
极低(D)≤-3
表3 GRADE影响推荐强度的因素
因素强推荐的例子弱推荐的例子
证据级别(证据级别许多高质量随机试 越高,越适合制定强推 验证明吸人类固醇 荐,反之亦然)只有个别案例验证了 胸膜剥脱术在气胸
越高,越适合制定强推 验证明吸人类固醇 药物治疗哮喘的疗 效确切治疗中的实用性
利权衡(利之间的阿司匹林用于降低心华法林治疗心房纤颤
强推荐,反之亦然)
性低、使用方便、成降低中风概率,但增 加出血风险,带来巨 大不便
价值观及意愿的差异淋巴瘤年轻患者更 (医护人员及患者之重视化疗延寿的作淋巴瘤老年患者可能 更重视化疗的不良反
间的价值观及意愿差用而非其不良反应
异越小,或不确定性越 小,越适合制定强推 荐,反之亦然)
氯吡格雷或双嘧达 莫联合阿司匹林成 本本高
本越小,越适合制定强阿司匹林成本低 推荐,反之亦然)

相关指南

引用 / 出处

国家中医药管理局及中华中医药学会. 2021 急性心肌梗死中医临床诊疗指南[S/OL]. 2021.