中成药治疗肠易激综合征临床应用指南

2 指南制定方法

2.1 临床问题构建 临床问题的形成和结局指标重要性排序采用专家共识法。应用两轮问卷调查，访谈多位中、西医消化专业临床专家和方法学专家，收集专家对中成药治疗IBS 相关临床问题（包括临床有效性和安全性等），并对结局指标重要性进行排序。结局指标分值为1\~9 分，其中1\~3 分表示不重要，4\~6 分表示重要，7\~9 分表示至关重要。7\~9 分的结局指标表示对决策和推荐至关重要（即关键结局指标）；4\~6 分表示结局指标对决策和推荐重要（即重要结局指标）；1\~3 分表示结局指标对决策和推荐不重要（即不重要结局指标）。根据临床诊疗的关键环节，筛选出以下的主要临床问题：（1）中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-D 患者的整体症状（腹痛及腹泻症状）? 关键结局指标：IBS症状严重程度量表（IBS Symptom Severity Scale，IBS-SSS）[4] 积分改善、明显缓解（adequate relief，AR）率。（2）中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-D 患者的腹泻症状? 关键结局指标：腹泻症状改善程度。（3）中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-D 患者的腹痛症状? 关键结局指标：腹痛症状改善程度。（4）中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-C 患者的整体症状（腹痛及便秘症状）? 关键结局指标：IBS-SSS 积分改善、明显缓解（AR）率。（5）中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-C 患者的便秘症状? 关键结局指标：便秘症状改善程度。（6）中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-C 患

者的腹痛症状? 关键结局指标：腹痛症状改善程度。（7）中成药单独应用与西药或安慰剂相比，或与西药联合应用与西药相比，能否改善IBS 伴焦虑或抑郁状态? 关键结局指标：汉密尔顿焦虑量表（HamiltonAnxiety Scale，HAMA）[5]、汉密顿抑郁量表（HamiltonDepression Scale，HAMD）[6]、焦虑自评量表（Self-rating Anxiety Scale，SAS）[7] 和抑郁自评量表（Self-rating Depression Scale，SDS）[8]。

临床问题采用PICO 原则进行结构化：按[P 为特定的患病人群（population/participants），I 为干预（intervention/exposure），C 为对照组或可用于比较的干预措施（comparator/control），O 为结局（outcomes）] 进行表述：P：明确诊断为肠易激综合征腹泻型（IBS-D）、肠易激综合征便秘型（IBS-C）及IBS 伴焦虑或抑郁状态患者；：除IBS 伴焦虑、抑郁状态可中、西药联合使用外，余均为中成药单独干预；C：符合现代诊疗规范的常规西药或目标中成药的安慰剂；O：根据临床问题的不同，分别采用上述不同的关键临床结局评价指标。对于未检索到文献的临床问题，原则上不在推荐意见部分予以呈现。

2.2 中成药遴选 本指南工作组通过检索《国家基本药物目录（2018 年）》《国家医保目录（2017 年）》《中华人民共和国药典目录（2015 版）》、39 药品通、药智中国临床数据库以及已经发布的指南、共识，遴选用于治疗IBS 及其症状的中成药。结合严格的文献纳入及排除标准，获得具有随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）证据支持的中成药6 种（痛泻宁颗粒、补脾益肠丸、参倍固肠胶囊、参苓白术颗粒、舒肝解郁胶囊、乌灵胶囊），其中IBS-D 4 种，IBS 伴焦虑抑郁状态2 种。

2.3 检索策略 系统检索英文数据库：PubMed、EMBase、Cochrane Library 及中文数据库：中国知网、万方数据库、维普期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（China Biology Medicine Database，CBM）。中英文数据库检索日期均为建库至2023 年12 月31 日。采用自由词与主题词相结合的方式进行检索，中文检索词包括：1）干预措施相关的检索词：中成药、成药及以具体中成药名称；（2）疾病相关的检索词：肠易激综合征、腹痛、腹胀、腹泻、便秘及英文相对应的主题词等；（3）研究设计类型：随机对照临床试验、共识、指南、系统综述、Meta 分析等；（4）研究剂型检索词：胶囊、颗粒（冲剂）、片、丸、丹等。英文检索词包括：irritable bowel syndrome， irritable bowel syndrome with predominant diarrhea， irritable

bowel syndrome with predominant constipation ，中 成药拼音等。

2.4 文献纳入及排除标准和资料提取

2.4.1 纳入标准 （1）文献类型：中成药治疗IBS-D 和IBS-C 的随机对照研究，目标中成药安全性、卫生经济学相关研究、共识、指南、系统综述、Meta 分析等；（2）研究对象：IBS-D 或IBS-C 患者以及IBS 伴焦虑、抑郁的患者，并有相对明确的诊断标准（罗马Ⅱ/ Ⅲ/ Ⅳ标准）；（3）除IBS 伴焦虑、抑郁状态可采用中、西药联合使用，余主要干预措施为中成药治疗，对照措施为其他治疗措施（中成药除外）、安慰剂或空白对照治疗；（4）研究报告需提供明确的疗效评价指标。

2.4.2 排除标准 （1）重复报告的临床研究；2）同时合并使用其他西药或中药而影响治疗效果判断（非规定范围内的采用加载试验方法）；（3）针对疾病病种混杂，或干预措施复杂，难以评价疗效者（如针对多种原因诱发的慢性腹泻或慢性便秘的评价），或同一名称不同剂型混杂者；（4）对照组采取的措施不符合现代诊疗规范的研究；5）会议论文、学位论文、文章信息缺失严重或重要的疗效评价指标不清晰者；或文献内容前后表述明显不一致者；（6）统计方法错误且无法修正；（7）试验组样本量 ${<}30$ 例。

2.4.3 资料提取 对符合纳排标准的文献，按照项目组提供的文献资料提取表对资料进行提取。文献资料提取包括研究基本信息和资料分析内容，基本信息表主要包括文献题目、作者、发表年份、研究类型、随机方法、文献来源、是否盲法、研究例数、干预措施（药物厂家、剂量、服用方法、频次）、结局指标、脱落退出例数、脱落原因、利益声明、安全性结局、不良反应。资料分析内容将文献按照疾病类型和结局指标进行分类整合。数据提取不一致之处，通过讨论达成一致意见。

2.5 纳入研究的方法学质量评价 运用系统评价质量评估工具- 修订版[A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews （AMSTAR）-2：Revised Version][9] 量表对纳入的系统评价进行偏倚风险评价。当AMSTAR-2 量表评价结果显示现有系统评价的方法学质量高，但有最新发表的高质量文献时，则对系统评价进行更新。

采用Cochrane 偏倚风险评价（risk of bias，ROB）[10] 工具对RCT 进行方法学质量评价。偏倚风险评估由两名研究者独立完成，分歧通过讨论或咨询第三名研究者解决。包括：随机序列产生、分配隐藏、

对患者或试验人员实施盲法、对结局评估者实施盲法、结局数据不完整、选择性报告和其他。偏倚风险评估由两名研究者独立完成，分歧通过课题组讨论或咨询方法学专家解决。

2.6 证据综合分析 应用RevMan 5.3 软件对研究类型相同、结局指标相同、数据类别相同的RCT、观察性研究等原始研究的数据进行整合分析。计数资料采用相对危险度（relative risk，RR）表示，单位一致的计量资料采用均值差表示（mean difference，MD），单位不一致的计量资料采用标准化均值差（standard mean difference，SMD），所有资料均采用 $95\%$ 的置信区间（confidence interval，CI）表达。对于连续性变量，采用治疗前后的变化值进行分析；如果原文中未提供治疗前后的变化值，仅提供了治疗前后的均值和标准差，或提供了标准误差（squared error，SE）或 $C I$ ，则根据《Cochrane 干预措施系统评价手册》[11] 提供的公式，利用已有的资料计算出标值。对相同干预措施及相同疗效指标的研究进行异质性评价，如果 $P\geqslant0.1$ ， $I^{2}\leqslant50\%$ ，表示研究间异性较小，可采用固定效应模型进行分析，如果 $P{<}0.1$ ， $I^{2}{>}50\%$ ，表示研究间异质性较大，应先分析异质性的来源，如研究设计、研究对象或干预措施等的差别，可根据差异可能的来源进行亚组分析，如仍具有大的异质性，可采用随机效应模型合并结局指标，但谨慎解释研究结果。

2.7 证据体质量评价与推荐标准 采用GRADE方法[12-14] 对纳入的中成药的有效性和安全性的证据体进行汇总和质量评价（表1）。

表1 GRADE 分级标准

|证据分级|代码|说调| |---|---|---| |高质量|| 未来研究几乎不可能改变现有疗效评价结果的可 信度 | |中等质量|E| 未来研究可能对现有疗效评估有重要影响，可能 改变评价结果的可信度 | |低质量|C| 未来研究很有可能对现有疗效评估有重要影响， 改变评价结果可信度的可能性大 | |极低质量||任何的疗效评估都很不确定|

2.8 推荐意见形成 对基于临床证据水平的推荐意见采取小组投票方式取得共识。以GRADE 系统推荐分级方法评价证据质量，由指南工作组制作推荐意见决策表，使用GRADE 网格，利用专家共识会议法，通过两轮共识会议达成本指南推荐意见共识 （表2）。GRADE 网格单项投票 ${>}50\%$ 为通过，如各项投票均未超过 $50\%$ ，强推荐及弱推荐之和，或强不推荐及弱不推荐之和 ${>}75\%$ ，则结果为弱推荐或弱

不推荐。如第一轮投票结果未得到统一结论，进行第二轮投票，最终对推荐意见达成共识。对于某些中医学传统经典名方或根据名老中医验方化裁研制的有一定有效性和安全性、为临床不可或缺、但缺乏循证医学证据的中成药，则制定专家调查问卷，根据指南共识小组专家的经验，采用德尔菲法通过1 轮调查，形成推荐意见共识，采用“弱推荐，仅依据专家共识”方法表达推荐强度。

表 2 GRADE 推荐强度分级与表达

|推荐等级|本指南推荐用语|代钙| |---|---|---| |支持使用某种疗法的强推荐|强推荐|| |支持使用某种疗法的弱推荐|弱推荐|| |不能确定|暂不推荐|| |反对使用某种疗法的强推荐|反对|| |反对使用某种疗法的弱推荐|不建议|IN|

3 推荐意见及证据描述

针对IBS 的7 个临床问题，按照拟定的检索策略，初检共获得文献1 920 篇（中文数据库1 626 篇，英文数据库294 篇）。排除重复文献1 283 篇，获得637 篇可能相关文献，经阅读题目、摘要后剔除不相关的文献627 篇。经阅读全文后，最终纳入符合纳排标准的文献10 篇（图1）。10 篇文献中涉及临床研究9 项，均为RCT 研究，文献总体质量较低，对相关临床问题的推荐以低级别的推荐为主；对未检索到临床证据的临床问题，拟采用专家共识的形式推荐。

 图1 文献检索与筛选流程图

3.1 临床问题1：中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-D 患者的腹痛及腹泻症状?

3.1.1 推荐意见1：推荐痛泻宁颗粒单独用于IBS-D 患者，可有效改善腹痛及腹泻症状。（1B）

使用条件及安全性：用于肝气乘脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症，IBS-D 等见上述证候表现者。开水冲服，每日3 次，每次1 袋，疗程7\~14 日。在临床试验中出现与试验药物有关或可能有关的不良反应2 例，1 例出现轻度恶心，停用药物后症状消失；1 例出现皮肤轻度蚁咬感，继续用药后消失[15]。

证据描述：纳入研究文献2 篇[15，16]。一项研究[15]采用随机对照双盲双模拟临床研究，评价痛泻宁颗粒治疗IBS-D 的疗效。研究共纳入342 例受试者，试验组予以痛泻宁颗粒（每日3 次，每次5 g）、匹维溴铵片模拟剂（每日3 次， $50~\mathsf{m g}/$ 次），对照组予以痛泻宁颗粒模拟剂（每日3 次，每次5 g）、匹维溴铵片（每日3 次，每次50 mg），疗程均为6 周。结果表明，痛泻宁颗粒在IBS 症状严重程度量表（IBS-SSS）积分（分）[MD 1.26， $95\%C I$ （-13，15.52）]、明显缓解（AR）应答率 [RR 1.03， $95\%$ CI（0.93，1.15）] 改善方面与匹维溴铵差异无统计学意义。

另一项研究[16]，采用随机安慰剂对照临床研究，共纳入480 例IBS-D 患者，试验组给予痛泻宁颗粒（每日3 次，每次5 g），对照组给予安慰剂（每日 3 次，每次5 g），疗程均为3 周。结果表明，痛泻宁颗粒在腹痛愈显率 [RR 2.75 $95\%C I$ （1.79，4.21）]，腹泻愈显率 [RR 2.35， $95\%C I$ （1.67，3.31）] 方面均优于安慰剂组。

3.1.2 推荐意见2：补脾益肠丸可考虑单独用于IBS-D 患者，有可能改善腹痛、腹胀及腹泻症状。（2C）

使用条件及安全性：用于脾胃虚弱所致的腹痛、腹泻、腹胀、肠鸣伴见乏力等症，IBS-D 见上述证候表现者；大便黏滞者慎用，泄泻时腹部热胀痛者忌服，孕妇禁用。用法用量：口服，每日3 次，每次 1 袋，疗程7\~14 日。上述推荐意见的安全性证据尚不充分，临床医生在使用时需注意观察患者实际用药安全性。

证据描述：纳入文献1 篇[17]。该RCT 研究评价了补脾益肠丸治疗IBS-D 的总有效率及对腹痛、腹胀、腹泻症状的疗效。共纳入患者60 例，每组各 30 例，试验组采用补脾益肠丸（每日3 次，每次6 g），对照组采用培菲康（每日2 次，每次2 粒），疗程为2 周。结果显示补脾益肠丸治疗IBS-D 总有效率与培菲康相比，差异无统计学意义 [RR 1.04， $95\%$ CI （0.80，1.36）]；对腹痛[MD -0.14， $95\%$ CI（-0.72，

0.44）]、腹胀[MD 0.04， $95\%$ CI （-0.57， 0.65）] 和腹泻[MD -0.10， $95\%$ CI（-0.98，0.78）] 的积分改善与培菲康比较，差异无统计学意义。

3.1.3 推荐意见3：建议参倍固肠胶囊单独用于IBS-D 患者，可改善IBS-D 患者腹痛及腹泻症状。（2C）

使用条件及安全性：用于脾肾阳虚所致的腹痛、腹泻伴见肢体倦怠、神疲懒言、形寒肢冷、食少、腰膝酸软等症，IBS-D 见上述证候表现者[18]；大便黏滞者不推荐使用。用法用量：口服，每日3 次，每次4 粒，饭后服或遵医嘱。该药具有较好的安全性，Ⅳ期临床试验表明其不良反应的发生率为 $0.5\%$ （12/2123），主要有恶心、腹胀、口干等[19]。

证据描述：共纳入文献1 篇[20]。研究采用RCT评价了参倍固肠胶囊治疗IBS-D 的有效性与安全性。共纳入受试者90 例，每组各45 例。试验组予以参倍固肠胶囊（每日3 次，每次 $1.8~\mathsf{g}$ ），对照组予以匹维溴铵（每日3 次，每次 $50~\mathsf{m g}$ ），疗程2 周。结果表明参倍固肠胶囊治疗IBS-D 的临床总体有效率优于匹维溴胺[RR 1.24，95% CI（1.05，1.48）]。

3.2 临床问题2：中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-D 患者的腹泻症状?

3.2.1 推荐意见：参苓白术颗粒可单独用于IBS-D 腹泻症状的治疗。（2C）

使用条件及安全性：用于脾胃虚弱所致的腹泻伴见体倦乏力、食少等症，IBS-D 见上述证候表现者。用法用量：开水冲服。每日3 次，每次1 袋。上述推荐意见的安全性证据尚不充分，临床医生在使用时需注意观察患者实际用药安全性。

证据描述：纳入文献1 篇[21]。该RCT 研究评价了参苓白术颗粒对IBS-D 腹泻症状的改善情况。共纳入受试者80 例，每组各40 例。试验组予以参苓白术颗粒（每日3 次，每次6 g），对照组予以思密达（每日3 次，每次3 g），疗程4 周，采用腹泻积分改善作为疗效评价指标。结果表明参苓白术颗粒IBS-D腹泻症状积分的改善与思密达差异无统计学意义[MD 0.30，95% CI （-7.51，8.11）]。

3.3 临床问题3：中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-D 患者的腹痛症状?

该临床问题与临床问题1 部分重合，未检索到临床问题1 推荐药物以外的其他药物。

3.4 临床问题4：中成药单独应用与西药或安慰剂相比，能否改善IBS-C 患者的腹痛及便秘症状?

3.4.1 推荐意见：四磨汤口服液可能对改善

IBS-C 总体症状（腹痛及便秘症状）有效。（专家共识，弱推荐）

使用条件及安全性：用于脾胃气滞所致的腹痛、大便黏滞、排便困难、腹胀等症，IBS-C 见上述证候表现者；孕妇禁用。用法用量：口服，成人1 次 $\sf{20~m L}$ ，每日3 次。上述推荐意见的安全性证据尚不充分，临床医生在使用时需注意观察患者实际用药安全性。

推荐理由：该临床问题未检索到临床证据，目前尚无针对IBS-C 整体症状改善的中成药推荐。四磨汤由木香、枳壳、槟榔、乌药4 味药物组成，具有顺气降逆、消积止痛的功效。四磨汤口服液从现代医学角度而言，其功能类似于全消化道动力药[22]。《中国慢性便秘专家共识意见（2019，广州）[23] 推荐四磨汤用于老年性便秘、IBS-C 以腹胀为主要表现的治疗。

3.5 临床问题5：中成药单独应用或与西药相比，能否改善IBS-C 患者的便秘症状?

3.5.1 推荐意见：芪蓉润肠口服液可能对改善IBS-C 便秘症状有效。（专家共识，弱推荐）

使用条件及安全性：用于虚证所致的大便干燥、排便费力伴见疲倦乏力等症，IBS-C 见上述证候表现者。口服，成人1 次 $\sf{20~m L}$ ，每日3 次。上述推荐意见的安全性证据尚不充分，临床医生在使用时需注意观察患者实际用药安全性。

推荐理由：该临床问题未检索到临床证据。目前尚无针对IBS-C 便秘症状的中成药推荐。芪蓉润肠口服液由黄芪（炙）、肉苁蓉、白术、太子参、地黄、玄参、麦冬、当归、黄精（制）、桑椹、黑芝麻、火麻仁、郁李仁、枳壳（麸炒）、蜂蜜组成，具有益气养阴，健脾滋肾，润肠通便之效。用于气阴两虚，脾肾不足，大肠失于濡润而致的虚症便秘。该药物以润肠通便药物为主，不含有蒽醌类药物等刺激性泻剂，安全性较高。

3.6 临床问题7：中成药单独应用或与西药联合应用与西药/ 安慰剂相比，能否改善IBS 伴焦虑或抑郁状态?

3.6.1 推荐意见1：对于伴轻、中度抑郁状态的IBS 患者，可联合使用舒肝解郁胶囊。（2C）

使用条件及安全性：用于IBS 伴见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗等肝郁脾虚证见上述表现者。用法用量：口服，每日2 次，每次2 粒，早、晚各1 次。偶见恶心呕吐、口干、头痛、头昏或晕厥、失眠、食欲减退或厌食、腹泻、便

秘、视力模糊、皮疹、心慌、谷丙转氨酶轻度升高。

证据描述：纳入文献1 篇[24]。该RCT 研究评价了舒肝解郁胶囊治疗IBS 合并抑郁状态的疗效。试验组予以舒肝解郁胶囊（每日3 次，每次 $0.72\ \mathsf{g}$ ）、匹维溴铵（每日3 次，每次 $50~\mathsf{m g}$ ），对照组予以匹维溴铵（每日3 次，每次 $50~\mathsf{m g}$ ），疗程2 周，两组样本量各63 例，结果表明试验组对HAMD 抑郁量表积分的改善[MD -10.02， $95\%$ CI（-12.42，-7.62）] 优于对照组。

3.6.2 推荐意见2：对于伴抑郁状态的IBS 患者，可联合使用乌灵胶囊。（2C）

使用条件：用于IBS 伴见失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言等心肾不交证见上述表现者。用法用量：口服。每日3 次，每次3 粒。上述推荐意见的安全性证据尚不充分，临床医生在使用时需注意观察患者实际用药安全性。

证据描述：纳入文献2 篇。两项研究均为RCT研究，一项研究[25] 评价了乌灵胶囊联合培菲康治疗IBS-D 伴抑郁症状的临床疗效。共纳入患者60 例，其中试验组30 例，对照组30 例，试验组采用乌灵胶囊（每日3 次，每次3 粒）、培菲康（每日3 次，每次2 粒），对照组采用培菲康（每日3 次，每次2 粒），疗程8 周。采用SDS 进行评分，结果提示试验组在抑郁评分改善方面优于对照组[MD -8.56， $95\%$ CI（-11.16，-5.96）]。

另一项研究[26] 评价了乌灵胶囊治联合聚乙二醇4000 散治疗IBS-C 抑郁症状的临床疗效。共纳入60 例患者，其中试验组30 例，对照组30 例，试验组采用乌灵胶囊（每日3 次，每次3 粒）、聚乙二醇4000 散（每日2 次，每次10 g）治疗，对照组采用聚乙二醇4000 散（每日2 次，每次10 g）治疗，疗程为8 周。采用SDS 进行评分，结果提示试验组在抑郁评分改善方面优于对照组[MD -8.02， $95\%$ CI （-10.45，-5.59）]。

4 本指南的局限性及不足之处 目前上市中成药虽然较多，但大部分存在临床研究少、证据等级低等问题，缺乏较高质量的临床研究证实其有效性与安全性。纳入的研究由于存在设计不规范和质量偏低的问题，如随机化描述不清，非盲法安慰剂对照设计，样本量小、疗程短、结局指标量化不规范，加上研究的异质性等，直接影响了分析结果的可靠性。

现阶段关于治疗IBS 的上市中成药，多集中在IBS-D 患者。因此，针对某些临床问题，如对IBS-C整体症状改善及对IBS-C 腹痛、便秘等单一症状的

改善，目前尚缺乏有确切证据的中成药推荐。因此，对于该部分临床问题，结合专家共识的意见，遴选部分中成药，希望借此突出药物的使用特点，指导临床用药。此外，由于中医药疗法强调辨证论治，现有的中成药尚不能完全满足临床的使用需求。因此，应进一步遴选药物并开展有效性与安全性的高质量临床研究，为临床运用提供更多的高级别循证医学证据。

5 更新计划 本指南拟2\~3 年更新。更新的内容取决于：指南发布后是否有新的相关证据出现，证据变化对指南推荐意见的影响，指南推荐意见的强度是否发生变化。将按照目前国际上发布的指南更新报告规范“CheckUp”[27] 进行更新。更新步骤包括：识别新的科学证据、评估更新的必要性、更新指南推荐意见和发布更新的指南，整个过程通过文献研究和专家讨论会相结合的方式实现。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

指南标准化项目组核心成员：房书亭、张伯礼、高学敏、田金洲、于文明、陈可冀、陈香美等

执笔人：唐旭东（中国中医科学院西苑医院）、李景南（北京协和医院）

主 审：杨春波（福建中医药大学附属第二人民医院）

共识小组：

中医专家（按姓氏笔画顺序排序）：李军祥（北京中医药大学东方医院）、李延萍（重庆市中医院）、刘凤斌（广州中医药大学第一附属医院）、沈洪（江苏省中医院）、时昭红（武汉市中西医结合医院）、柯晓（福建中医药大学附属第二人民医院）、唐志鹏（上海中医药大学龙华医院）、黄绍刚（广东省中医院）

西医专家（按姓氏笔画顺序排序）：丁士刚（北京大学第三医院）、卞兆祥（香港浸会大学）、白文元（河北医科大学第二医院）、吕宾（浙江省中医院）、李岩（中国医科大学附属盛京医院）、刘劲松（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、肖英莲（中山大学附属第一医院）、蓝宇（北京积水潭医院）

方法学专家：费宇彤（北京中医药大学）

咨询小组（按姓氏笔画顺序排序）：王凤云（中国中医科学院西苑医院）、王萍（中国中医科学院西苑医院）、白光（辽宁中医药大学附属医院）、李艳彦（山西中医药大学附属医院）、杨家耀（武汉市中西医结合医院）、周斌（中国中医科学院广安门医院）、周晓玲（柳州市中医院）、钟丽丹（新加坡南洋理工

大学）、汪红兵（首都医科大学附属北京中医医院）

指南秘书：陈婷（中国中医科学院西苑医院）、王建新（中国中药协会标准化研究办公室）

工作组：陈婷（中国中医科学院西苑医院）、卞立群（中国中医科学院西苑医院）、李敬华（中国中医科学院中医药信息研究所）、张敏（中国中医科学院西苑医院）、李中玉（中国中医科学院西苑医院）、李璇（中国中医科学院西苑医院）

参 考 文 献

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