《超药品说明书用药目录(2025年版新增用法)》起草医疗机构
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表 1| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据分级) | 指南中的 具体推荐 等级^{\perp} | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | | |
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| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 通用名 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据分级) | 指南中的 具体推荐 等级^{\perp} | 其他 | 具体用法 | 依据及参考文献 | 能够分析方法(如 GRADE、 牛津证据分级) | 有效性 |
| 5-氟尿嘧啶 | 乳膏 | 10g: 250 mg (2.5%) | 光线性角化病 | | | | | | 5%氟尿嘧啶使用方法为每日2次,连续 使用不超过4周 | 1.美国FDA已批准外用氟尿嘧啶乳膏用于光线性角化病 2.美国皮肤病学会(AAD) 光线性角化病的管理(执行 概要)(2021) 3.中国康复学会皮肤病康 复专业委员会,中华医学会 皮肤性病学分会光动力治疗 研究中心,中国医学装备协 会皮肤病与皮肤美容分会光 力医学治疗备学组.中国光线性角化病临床诊疗专家共 识(2021) | 2.指南自 定义分级 | 2.Class II a | Class I | Class II a | Class I a | Category B |
| 5-氟尿嘧啶 | 乳膏 | 10g: 250 mg (2.5%) | 浅表型基底细胞癌 | | | | | 每天2次,连用6周 | 1.美国FDA已批准外用5% 氟尿嘧啶乳膏用于治疗浅表 基型底细胞癌 2.NCCN临床实践指南:皮肤基底细胞癌(2025.V2) 3.国家皮肤与免疫疾病临床 医学研究中心,中国医师协 会皮肤科分会.中国皮肤基 底细胞癌诊疗指南(2023版) | 2.CNCC 分级 3.牛津证 损分级 | 2.Class II a | Class II a | Class II b | Category B | | |
| A型肉注射毒素素剂 | 注射注射剂 | ①50 U ②100 U | 对抗胆碱能药物反应 不佳或 不耐受 的成人伴急迫 性尿失 禁、尿急和尿 频的膀胱过度 活动症 | 对抗胆碱能药物反应 不佳或 不耐受 的成人伴急迫 性尿失 禁、尿急和尿 频的膀胱过度 100 | | | 膀胱壁注 射,推荐剂量 量为 50-200 U、 常用量剂 为 100U | 膀胱壁注 射,推荐剂 量为 50-200 U、 常用量剂 为 100U | 1.美国FDA已批准A型肉毒 毒素用于对抗胆碱能药物反 应不住或不受耐的成人伴急 迷性失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症 2.中华医学会泌尿外科学分 会尿控学组.肉毒毒素治疗 3.美国妇科医师学会/美 国妇科泌尿协会意见:A型 肉毒素与膀胱(2014) | 2.无循证 2.无具体 推荐 3.无具体 推荐 | 2.XCII a | Class I | Class II b | Category B | | |
表 2 | 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 |
|---|
| 通用名 剂 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | 具体用法 | | 有效性 |
| 巴瑞替尼 | 片剂 | 2mg x28 片/盒 | 中度至重度特应性皮炎 | 中度至 应性皮炎 | | | | 4 mg,d^{[2]} | 1.欧盟EMA已批准巴瑞替尼用于治疗≥2 岁儿童和成人中度至重度特应性皮炎患者 2.中华医学会皮肤性病学分会免疫学组，特应性皮炎协作研究中心.中国特应性皮炎诊疗指南(2020版) | 2.无循证分级 | 2.无具体 推荐等级 | Class II a | Class II b | Category A |
| 苯磺酸美洛加 匠林 | 片剂 | ①2.5 mg ②5 mg | 神经病理性疼痛 (NP) | | | | | 参见PMDA 说明书 | 1.日本PMDA已批准美洛加巴林用于治疗神经病理性疼痛 2.日本疼痛医师协会.日本神经病理性疼痛药物疗法指南(第2版)(2022年增补版) 3.国家卫生健康委能力建设和继续教育中心疼痛诊疗专项能力提升项目专家组. 中国慢性创伤后疼痛诊疗指南(2023版) | 2.牛津证 据分级 | 2.B级推荐 3.强推荐 | 未收录 | | |
| 丙戊酸钠 | 口服溶液 | 300 mL: 溶液 | 与双相 情感障碍相关 的躁狂发作 | | | | | 参见PMDA 说明书 | 1.中国丙戊酸钠缓释片说明书批准丙戊酸钠用于与双相 情感障碍相关的躁狂发作 2.日本PMDA已批准丙戊酸钠糖浆(5%)用于双相障碍 震狂发作或混合状态的急性治疗 3.中华医学会精神医学分会.中国双相障碍防治指南(第二版) (2015) | 3.A级 | Class II a | Class II b | Category A | |
| 醋酸曲注射 安奈德剂 | 片剂 | 1mL: 10 mg | 瘢痕疙瘩 | | | 病灶内皮下或皮内给药 | 参见FDA 参见FDA 说明书 | 1.美国FDA已批准曲安奈德注射混悬液(10%)病灶内注射用于治疗瘢痕疙瘩 2.欧盟EMA已批准曲安奈德注射混悬液(10mg·mL·l)皮内注射用于治疗瘢痕疙瘩 3.中国临床瘢痕防治专家共识小组.中国临床瘢痕防治防治专家共识(2017) 4.中国整形美容协会瘢痕医学分会,《中国瘢痕疙瘩临床治疗推荐指南)(2018) | 3.共识无 级循证分证 4.无具体 推荐等级 | 3.无具体 推荐等级 4.无具体 推荐等级 | Class I | Class II a | Category B | |
| 丁苯那嗪 | 片剂 | ①12.5 mg ②25 mg | 迟发性 运动障碍 | 建议初始剂量为每天 125 mg, 然后根 患者据患者反应的反应逐渐增加。每日最大剂量不得超过 200 mg | | | 参见英国说明书 | 1.英国说明书批准丁苯那嗪片用于治疗其他治疗措施反应不佳的中度至重度迟发性运动障碍患者,每日最大剂量不得超过200 mg 2.美国神经病学学会3.SIGN (AAN).迟发性运动障碍临床实践指南(2018) 3.Ricciardi L,Pringsheim T, Barnes TRE,et al.迟发性运动障碍的治疗建议(2019) | 2.指南 自定义分级 work | 2.C级 3.B级 | Class II a | Class II b | Category B | |
| 富马酸 伏诺拉 生 | 片剂 | ①10 mg ②20 mg | 使用低剂量阿 司匹林 或非甾 体类抗 炎药治 疗期间 预防胃 溃疡或 十二指 肠溃疡 | | | | 参见PMDA 说明书 | 1.日本PMDA已批准高富马酸 伏诺拉生片用于成人患者在 使用低剂量阿司匹林或非甾 体类抗炎治疗期间预防胃 溃疡或十二指肠溃疡 2.日本胃肠病学会(JSGE).消化性溃疡循证临床实践指南(2020) | 2.GRADE 2. GRADE | 2.预防 NSAID 引起的溃 扬:弱推 荐 预防低剂 量阿司匹 林相关消 化性溃疡 复发:强 推荐 | 未收录 | | | |
表 3| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 |
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| 通用名 剂 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | 有效性 | 推荐等级 | 证据强度 |
| 环孢素 | 胶囊 | ①10 mg ②25 mg ③50 mg ④100 mg | 全身型 重症肌 无力 | | | | 按体重2-4 mgkg-4d1 口服,使用 过程中应 监测血浆 环孢素药物浓度,推 育血药浓度为100~ 150 ng·ml-4, 并根据浓度调整环孢素剂 量(2) | 1.日本PMDA已批准环孢素 用于全身重症肌无力 2.中国免疫学会神经免疫分 会.中国重症肌无力诊断和治疗指南(2020版) 3.比利时神经内科专家小组.比利时重症肌无力的治疗建议(2024) 4.意大利建议:重症肌无力的诊断和治疗(2019) 5.英国神经学家协会.重症肌无力:英国神经学家管理 指南的关联(2015) | 2.指南无 2.无具体 推导等级 3.指南无 4.无具体 循证分级 推荐等级 4.指南无 5.无具体 推荐等级 | 2.无具体 推荐等级 3.无具体 推荐等级 4.无具体 推荐等级 5.无具体 推荐等级 | Class II a Class II a | Category B | | |
| 甲磺酸 达拉非 茉尼 | 胶囊 | ①50 mg ②75 mg | BRAF V600E 突变阳性 不可 切除或转移性 实体瘤 | | | | 参见FDA、 PMDA 说明书 | 1.美国FDA已批准达非尼 与曲美替尼联合用于治疗 1岁及以上患有不可切除或 移转性BRAF V600E突变型 实体瘤的成人和儿童患者, 这些患者在接受既往治疗后 疾病进展,且无令人满意的 慎代治疗方案 2.日本PMDA已批准达拉非 尼用于难治的BRAF基因突 变的晚期/复发实体瘤(不包 括结直肠癌) | | | Class II a Class II a | Class II a | Category B | |
| 甲硫酸 新斯的 明 | 注射剂 | ①1 mL: 0.5 mg ②2 mL: 1 mg ③4 mL: 2 mg | 用于手 术结束 时拮抗 非去极 化肌肉 松弛药 的残留 肌松作 用,用 于重症 肌无 力,手 术后功 能性肠 肝气及 尿潴留 等(超 途径) | | | 静脉注射 0.03~ 0.07 mg·kg | 参见FDA 说明书 | 1.美国FDA已批准甲硫酸新 约的注射液用于手术结束 时拮抗非去极化肌肉松弛药 的残留肌松作用,仅供静脉注 射,应在至少1min内缓慢注 射。剂量为0.03~0.07 mg·kg-1, 建议的最大总剂量为 0.07 mg·kg-或最多总共5mg, 以较小者为准。 2.日本PMDA已批准甲基硫酸新斯的明硫酸阿托品水 物静脉注射剂型用于拮抗非 去化肌肉松弛药的残留肌 松作用。通常,成人一次缓慢静脉注射 1.5~6 mL(甲基硫酸新斯的 明0.5~2.0 mg,硫酸阿托品水 合物0.25~1.0 mg)。根据年 龄、症状适当增减。 3.中华医学会麻醉学分会骨 骰肌松弛药临床应用专家共 识工作组.骨骼肌松弛药临床应用专家共识(2024) | 3.共识无 3.无具体 循证分级 | 无具体 推荐等级 | Class I A Class II a | Class I | Category B | |
表 4 | 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据分级) | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 |
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| 通用名 型 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据分级) | 指南中的 具体推荐 等级 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 有效性 |
| 静注人 免疫球 味 (PH4) | 注射人 理 | ①5 %25mL 1.25 g/瓶; 相 ②5 %50mL ③5 %100 mL 5 g/瓶 | ①5 %25mL ②5 %50mL ③5 %100 mL 5 g/瓶 | 异基因 造血干细胞 积 2.5 g/瓶; 老的低 症 丙种球 蛋白血 症 | ① | ① | ① | 使用方法: 直接静脉 滴注或以5%葡萄糖 溶液稀释 1-2倍作 静脉滴注。 开始滴注速度为1-2倍作 静脉滴注: 开始滴注速度为0.01~ 0.02 mLkg-体重/体重 (1mL约为 20 滴)。 持续15 min 后若无不良反应,可 逐渐加快速度。但滴注速度 最快不得超过 0.08 mLkg-体重/分钟。 (参见国内说明书) | 1.加拿大说明书已批准静脉 注射免疫球蛋白(人)用于异 基因造血干细胞移植(HSCT)后患者的低丙种球 蛋白血症 2.NCCN肿瘤学临床实践指 南.造血细胞移植(2025.V1) 梁球蛋白临床使用标准(2012) 4.欧洲专家共识.治疗血液 恶性肿瘤患者的继发性抗体缺乏症:欧洲专家共识 (2021) 5.广东省医师协会儿科医师分会.静脉注射用免疫球蛋 白在儿童血液/肿瘤性疾病中应用的儿科专家共识6.中国抗癌协会肿瘤与微 生态专业委员会血液学组,广东省预防学会血液肿瘤防治专业委员会,中国感染免 疫与微生态研究转化协作组,静脉注射用免疫球蛋白 在血液系统疾病中应用的专家共识(2024) | 1.加拿大说明书已批准静脉 注射免疫球蛋白(人)用于异 基因因造血干细胞移植(HSCT)后患者的低丙种球 蛋白血症 2.NCCN 分级3.NHMRC 2000和BMJ循证实 践工实 践工 作手册 4.形成共 具体 5.A级推 荐 5.高级推 级 6.II级推 荐 6.GRADE | 2.NCCN分级 3.NHMRC 2.AR 2.AR 3.2a 4.形成共识 4.形成共 5.A级推 荐 6.II级推 荐 6.GRADE | 2.Category 2.AR 3.2a 4.形成共识 5.A级推 荐 6.II级推 荐 6.GRADE | 未收录 | |
| 静注人 免疫球 蛋白 剂 (PH4) | 注射注 | ①5 %25mL ②5 %50mL ③5 %50mL ⑤5 %瓶 | 全身型 重症肌 无力 无力 (仅限 于类固 酯或非 ⑤5 %50mL ⑤5 %瓶 | | | | | | | | | | | |
| 聚多卡 导 | 1% | 1%,3% | I~ II 度痔和出血 | | | | | 参见德国说明书 | 1.德国说明书已批准聚多卡 醇粘膜下注射液用于治疗 I-II度痔和痔出血 2.中国医师协会肠肛医师分会,中华医学会外科学分会 立直肠外科学组.痔注射治疗中国专家共识(2023版) 3.指南工作组.中国痔病患者自我管理指南(2024版) 4.意大利结肠直肠学统一学会(SIUCP).急性和慢性痔 疾病的管理指南(2024) 5.美国结肠和直肠外科医师学会(ASCRS).ASCRS临床实践指南:痔疮的管理 (2024) | 2.GRADE 2.GRADE 3.无循证 4.无循证 5.无循证 5.无具体 推荐等级 4.无具体 推荐等级 | 2.强推荐 3.无具体 推荐等级 4.无具体 推荐等级 | 未收录 | | |
表 5| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | |
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| 通用名 剧型 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | 依据以及参考文献 | 有效性 | 推荐等级 | 证据强度 |
| 利妥昔 单抗 | 注射 剂 | ①100 mg 100 mg ②500 mL: 500 mg | 视神经 骨炎谱 谱系疾 病 (NMO SD) | 脊髓炎 谱系疾 病 (NMO SD) | | | | | 国内方案： 单次500~ 600 mg 静 脉滴注，或 100 mg 静 脉滴注， 1次/周，连 用4周,6~ 12个月后重复 应用3 | 1.日本PMDA已批准利妥昔 单抗用于预防视神经脊髓炎谱 硝系障碍（包括视神经脊髓炎）的复发 2.NOMADMUS 研究组 NMO- SD专家组.实践指南：利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎谱系 系障碍建议（2018 ） 3.中国免疫学会神经免疫分 会.中国视神经脊髓炎谱系 疾病诊断与治疗指南（2021 版） | 2.无证证 分级 3.指南自 定义分级 | 2.无具体推荐 等级 3.A 级推 存 | Class II a | Class II a | Category B |
| 利妥昔 单抗 | 注射 剂 | ①10 mL: ②50 mL: 500 mg | 难治性 肾病综 合 征 (频繁 复发 率、 ②50 mL: ⑤00 mg | | | | | ①四剂方 案： 375 mg·m², 每周1次， 共4次； ②二剂方 案： 1 000 mg, 第1、15 天 各用1次； ③B 细胞 指导方案， 即RTX 治 疑及外周 血B 细胞 清除状态 后暂停，监 测B 细胞 数量恢复后予以追 加剂量 ${}^{[3,4]}$ | 1.日本PMDA已批准利妥昔 单抗用于治疗儿童难治性肾病综合征（频繁复发）、表现 为类固醇依赖或类固醇抵抗 的情况） 2.改善全球肾脏病预后组织（KDIRO）。临床实践指南：肾小球疾病的管理（2021 ） 3.北京大学医学部肾脏病学系专家组.利妥昔单抗在膜性肾病中的应用专家共识（2022） 4.中华医学会肾脏病学分会专家组.利妥昔单抗在肾小球肾炎中应用的专家共识（2022） | 2.RADE 3.共识无 ．无具体 ．推荐等级 4.共识自 定分级 | 2.强推荐 ．推荐等级 ．推荐等级 | 未收录 | | | |
| 硫唑嘌呤 | 片剂 | 50 mg/片 | 寻常型 天疱疮 | | | | 初始剂量：50 mg·$d^{-1}$， 每月增加 50 mg·$d^{-1}$ 目标剂量：2~2.5 mg·$kg^{-1}$，d$^{-1}$ (不超过 150 mg. $d^{-1}$） ${}^{[2]}$ | 1.欧盟EMA批准硫嘌呤 用于治疗寻常型天疱疮 2.中国医师协会皮肤科医师 分会，中华医学会皮肤性病 学分会治疗学组等.中国天 疆疮诊疗指南（2024 版） 3.欧洲皮肤病与性病学会 (EADV).寻常型天胞疮和叶状天疱疮的管理（更新版） (2020) | 2.GRADE 3.指南自 定分级 | 2.弱推荐 ．推荐等级 3.强推荐 | Class II a | Class II b | Category B | | |
| 通用名 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | 通用名 | 有效性 | 推荐等级 | 证据强度 |
| 氯巴占 | 片剂 | 10 mg | 难治性 癫痫的 辅助治疗 | | | | | 参见PMDA说明书 | 1.日本PMDA已批准氯巴占 与抗震痫药物联合用于治疗 其他药物疗效不佳的癫痫, 包括部分发作和全面发作 2.北京协和医院罕见病多学科协作组 中国罕见病联盟. 氯巴占治疗难治性癫痫专家 共识(2022) 3.中国抗癫痫协会.临床诊疗指南-癫痫病分册(2023修订版) | 2.牛津证据分级 3.无循分级 | 2.①年龄 ≥2岁LGS 患者应用丙戊酸、 拉莫三嗪 治疗无效 时,可添 加氯巴占 作为辅助治疗,尤 其适用于跌倒发作 的治疗,推荐 强度:B ②若丙戊 酸治疗无 效,可辅 助添加氯 巴占用于年龄≥3岁 DS患儿的 治疗，推荐强度:C ③对于年龄≥2岁 EMAS患儿,若丙 戊酸和拉莫三嗪治 疗无效, 可尝试添 加氯巴占 辅助治疗,推荐 强度:D 3.无具体 推荐等级 | 未收录 | | | |
| 味达座 | 注射剂 | 5mL: | 癫痫持续状态 | | | | | | ①10mg肌肉注射① ②顽固性 癫痫持续状态:静脉滴注 0.2mg-kg-1, 以2mgmin-1 的速率,随后持续滴 注0.05~ 2 mg-kg-1h, 根据患者的脑电图 2 mg-kg-1h, 根据患者的脑电图 的脑电图来调整药 物剂量。 确保患者在持续输 注(指导剂量)期间获得足够的 呼吸和心血管支持 | 美国FDA已批准味达唑仑注射液用于癫痫持续状态 的药物剂量; 2.中国癫痫学会.儿童和成 人惊厥性癫痫持续状态的治 疗保证指南(2016) 3.美国神经重症学会.癫痫持续状态评估和管理指南 (2012) | 2.无循证分级 3.RADE | 2.无保证推荐等级 3.强推荐 | Class I | Class II a | Category B |
表 7| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 具体推荐 等级 | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 |
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| 通用名 剂 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 具体推荐 等级 | 指南中的 具体推荐 等级 | 通用名 | 有效性 | 推荐等级 |
| 泼尼松 | 片剂 | 5mg | 皮肌炎／多 发性肌炎 | | | | | 泼尼松 0.75~ 1mg·kg-1.d-1 （最大不超过 80mg·d-1）, 用药4-6周 后减量 | 1.美国FDA已批准泼尼松用于皮肌炎／多发性肌炎 2.中华医学会风湿病学分会.多发性肌炎和皮肌炎诊 断及治疗指南（2010 ） 3.英国风湿病学会.儿童、青少年和成人特发性炎性肌病患者的管理指南（2022 ） 4.中国医疗保健国际交流促进会皮肤科分会，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心.成人皮肌炎诊疗中国专家共识（2022 年） | 2.指南无 推荐 级等级 3.GRADE 4.共识无 推荐 等级 | 2.无具体推荐 级等级 | Class II a | Class II b | Category B |
| 曲美替尼 | 片剂 | ①0.5 mg ②2 mg | 不可切 除或转移性BRAF V600E 突变型实体瘤 | | | | | 参见 FDA说明书 | 1.美国FDA已批准曲美尼联合达拉非尼用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E突变型实体瘤的成人和1 岁及以上儿童患者，这些患者在接受既往治疗后疾 病进展，且无令人满意的替代治疗方案 2.日本PMDA已批准曲美替尼用于难治的BRAF基因突 变的晚期/复发实体瘤（不包括结直肠癌） | | | Class II a | Class II a | Category B |
| 人促红素注射 液 | 注射液 | 1000IU/支 | 治疗非 骨髓恶性肿瘤 应用化疗引起 的贫血。不 用于治 疗肿瘤病人由 其它因素(如: 死 1 次,或 酸盐缺乏、溶 血或胃肠道出 行)起的贫 血(超 剂量) | ① 40000 U 40000 U 每周1次 80 000U 每2周 1 次,或 120000U 每3周 1 次 | | | | ①40 000 U 每周1次 皮下注射 4-6周 ②80 000U 每2周1次, 或120000U 每3周1次, 皮下注射 3次,或60000U每1次, 或12000U 每3周1次, 2.NCCN 血生长因子（2025.V1） 3. 中国临床肿瘤学会（CSCO）.肿瘤相关性贫血临床实践指南（2024 ） | 1.美国FDA已批准阿法依 泊汀（由美国安进制药公司研发并生产的一种促红细胞 皮下注射，每周3次，或40000U每周1次，皮下注射;若治疗4周后 血红蛋白增加少于1 g.dL-1 且保持在10 g.dL-1以下，则增加剂量至300 U·kg-1每周3次，或60000U每1次，皮下注射 2.NCCN临床实践指南：造 血生长因子（2025.V1） 3. 中国临床肿瘤学会（CSCO）.肿瘤相关性贫血临床实践指南（2024 ） | 2.Category 2A 3.① 40 000 U qw：I 级 推荐； ②80000U ②80000 U q2w或 120000U q3w: Ⅲ级推荐 | 未收录 | | | |
表 8| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | | |
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| 通用名 型 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据分级） | 指南中的 具体推荐 等级 | 具体用法 | 作用法、 装损、牛津证据 分级） | 有效性 | 推荐等级 | 证据强度 |
| 塞替派剂 | 注射剂 | 10 mg | 中枢神经系统淋巴瘤 | | | | | 诱导化疗： 原发中枢神经系统淋巴瘤 案： 塞替派30mg·$m^2$d^1$， 第10天；每3周为1个周期；TIER方案： 塞替派50mg·$m^2$d^1$， 第5天； 21 d为1个周期，共4个周期。 自体造血干细胞移植处理： 原发中枢神经系统淋巴瘤方 案1（TTC（CSCO）白血病专家委员会 分级方案）： 塞替派5mgkg-12h-1、-5、4天；方 案2（TBC方案）：塞替派250 mg·$m^2$-d^1$， -9d至-7d；方 案3 （BUTT 方案）：塞替派300mg·$m^2$d^1$， -6、-5d；方案4（BUTT 方案）：塞替派5mg·$kg^{-1}$，d^1$， -5、-4 d。 复发中枢神经系统淋巴瘤R- BCNU-TT 方案：塞替派2×5 mg·$kg^{-1}$，-5、-4 d^{2-2} $ | 1.NCCN 、临床实践指南.中枢 | 1. NCCN 、临床肿瘤会 | 2.A | Class II | Class II | Class II | Category |
| 替吉奥 胶囊 | ①20 mg ②25 mg | 结直肠癌 | | | | 参见 PMDA 说明书 | 1.日本PMDA已批准替吉奥用于治疗结直肠癌 2.中国临床肿瘤学会（JSCCR） 3.日本结肠癌和直肠癌学会（JSCCR）.结直肠癌治疗指南（2016 ） | 2.无具体推荐等级 | 奇金淋巴瘤） | 淋巴瘤/ 雅奇 雅 | 金淋巴瘤/ 雅瘤） | 奇金淋巴瘤） | | | |
表 9| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据 分级) | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 |
|---|
| 通用名 剂 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据 分级) | 指南中的 具体推荐 等级 | 有关 | 有效性 | 推荐等级 |
| 头孢比 罗酯 | 粉针 | 500 mg | 金黄色 葡萄球 菌血流 感染(菌 血症), 包括右 心感染 性心内 膜炎 | | | | | 参见FDA 说明书 | 1.美国FDA已批准头孢比罗 酶用于治疗金黄色葡萄球菌 血流感染(菌血症)(SAB)成 年患者,包括右心感染性心 内膜炎患者 2.Timsit J F,Ruppe E,Barbier F,Tabah A,Bassetti M.危重 症血流感染专家共识(2020) | 2.共识无 值证 分级 | 2.无具体 推荐 等级 | Class I | Class II a | Category B |
| 头孢比 罗酯 | 粉针 | 500 mg | 急性细 菌性皮 肤和皮 肤结构 感染 (ABSS SI) | | | | | 参见FDA 说明书 | 1.美国FDA已批准头孢比罗 酯用于治疗急性细菌性皮肤 和皮肤结构感染(ABSSSI) 2.意大利传染病和热带病学 会(SIMIT),意大利感染 会(SIMIT),意大利抗 殖治疗学会(SITA),意大利抗 菌药物管理小组(GISA),意 大利临床微生物学家协 会(SIMI),意大利微生物学 会(SIM).多重耐药菌感染 的诊断和管理指南(2022) | 2.GRADE | 2.无具体 推荐 等级 | Class I | Class II a | Category B |
| 托珠单 托珠单 抗 | ①4 mL: 80 mg 剂 植 200 mg ③20 mL: 400 mg | 现有治疗 效果 不佳的 ②00 mg 蒋尔病 | | | | | 参见 说明书 | 1.日本PMDA批准托珠单抗 用于现有治疗效果不佳的 人斯蒂尔病 2.中华医学会风湿病学分 会.成人斯蒂尔病诊疗规范 (2022) 3.荷兰专家组,成人斯蒂尔 分级病的管理:基于证据和共识 的专家建议(2023) 4.欧洲风湿病联盟(EULAR)/欧洲儿科风湿病 学会(PReS).关于全身型幼 年特发性关节炎(sJIA)和成人斯蒂尔病(AOSD)诊断和 管理的建议推荐(2024) | 2.无辩证 分级 | 2.无具体 推荐等级 3.C级 4.A级 | 2.无具体 推荐等级 3.C级 4.A级 | 未收录 | | |
| 妥布霉 带 | 吸人溶液 | 300 mg: 5 mL | 呼吸机 相关性 肺 (VAP)/ 医院获 得性肺 炎 (HAP) | | | | 300 mg/次, 雾化吸入, 2次/d[3] | 1.美国感染学会(IDSA), 美国胸科学会(ATS).IDSA/ ATS临床实践指南:成人医院获得性肺炎和呼吸机相关 性肺炎的管理(2016) 2.中华医学会呼吸病学分会 感染学组,中国成人医院获得 性肺炎与呼吸机相关性肺 炎诊断和治疗指南 (2018年) 3.中华医学会呼吸病学分会 感染学组.成人抗感染物药 下呼吸道局部应用专家共识 (2021年) 4.中华医学会呼吸病学分会 感染学组.中国铜绿假单胞 菌下呼吸道感染诊治专家共 识(2022年) 5.Xu F,He LL,et al.Aerosol- ized antibiotics for ventilatoras- sociated pneumonia: a pairwise and Bayesian network meta- analysis.Crit Care.2018;22 (1):301.(1区Q1,IF=8.8) | 1.美国感染学会(IDSA), 美国胸科学会(ATS).IDSA/ ATS临床实践指南:成人医院获得性肺炎和呼吸机相关 性肺炎的管理(2016) 2.中华医学会呼吸病学分会 感染学组,中国成人医院获得 性肺炎与呼吸机相关性肺 疡诊断和治疗指南 3.中华医学会呼吸病学分会 感染学组.成人抗感染物药 4.中华医学会呼吸病学分会 感染学组.中国铜绿假单胞 菊下呼吸道感染诊治专家共 识(2022年) 5.Xu F,He LL,et al.Aerosol- ized antibiotics for ventilatoras- sociated pneumonia: a pairwise and Bayesian network meta- analysis.Crit Care.2018;22 (1):301.(1区Q1,IF=8.8) | 1. 营 Grade 自 定义 分级 3.无保证 推荐等级 4.无具体 推荐等级 | 1.弱推荐 2.弱推荐 3.无具体 推荐等级 道感染) 4.无辩证 推荐等级 | Class II a Class II b (下呼吸 (下呼吸 道感染) 道感染) | Class II b B (下呼 吸道感 感 染) | Category B (下呼 吸道感 染) |
表 10| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据等级 | 指南中的具体推荐 等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | |
|---|
| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 通用名 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据等级 | 指南中的具体推荐 等级 | 其他 | 具体用法 | 优先级 | 有效性 |
| 无水乙醇 | 注射液 | 20 mL | 经皮肝穿刺化学消融治疗肝细胞癌 (HCC) | 肾 | | | | 参见PMDA说明书 | 1.日本PMDA已批准无水乙醇注射液用于肝细胞癌经皮注射治疗 2.中国临床肿瘤学会（CSCO）。原发性肝癌诊疗指南（2024 ） | 2. CSCO 分级 3.牛津证推荐 4. GRADE | 2. II级推 荐 3.B级 4.B级 | 未收录 | | | |
| 一氧化氮 | 吸入剂 | 800 ppm | 心脏手术围术期肺动脉高压的改善 | | | | | 其中 卫生性心 脏病围手术期的剂量可设置为20 ppm; 其他情况的初始剂量可设置为10 -20 ppm,如临床效果不明显, 可在观察至少10 min 之后逐步上调吸入剂量,最高可增加至40 ppm ${}^{[4]}$ | 1.欧盟EM已批准吸入用一氧化氮用于心脏手术围术期肺动脉高压的改善 期肺动脉高压的改善 3.国际心肺移植协会 (ISHLT).ISHLT共识声明:肺高压合并右心衰手术患者为10-20ppm, 如临床效果不明显,呼吸治疗学组，中国医师协会呼吸医师分会呼吸职业发 展委员会呼吸治疗师工作组.一氧化氮吸入疗法临床应用专家共识（2024版） 5.中国医师协会心脏重症专业委员会.心脏外科围手术期肺高血压诊疗专家共识（2020 年） | 1.欧盟EM已批准吸入用一氧化氮用于心脏手术围术期肺动脉高压的改善 2.日本PMDA已批准吸入用一氧化氮用于心脏手术围术期肺动脉高压的改善 3.国际心肺移植协会（ISHLT).ISHLT共识声明：肺高压合并右心衰手术患者为10 -20 ppm,如临床效果不明显,呼吸治疗学组，中国医师协会呼吸医师分会呼吸职业发 展委员会呼吸治疗师工作组.一氧化氮吸入疗法临床应用专家共识（2024版） 5.中国医师协会心脏重症专业委员会.心脏外科围手术期肺高血压诊疗专家共识（2020 年） | 3.无循证分级 4.无循证分级 5.共识自定义分级 | 3.无具体推荐等级 4.无具体推荐等级 5.1类 | | | |
| 伊立替康脂质体 | 注射液 | 10 mL :43 | 联合奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙, 用于一线治疗转移性 胰腺腺癌成年患者 | | | | | 1.美国FDA批准伊立替康脂质体可用于联合奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙,用于一线治疗转移性胰腺腺癌成年患者 2.NCCN 2.NCCN临床实践指南：胰腺癌（2025.V2） 3.中国临床肿瘤学会（CSCO）.胰腺癌诊疗指南（2024 ） | 2.Category 2A 3.Ⅱ推 荐 Ⅲ | Class II a | Class II a | Category B | | | |
表 11| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据分级) | 指南中的 具体推荐 等级 | Micromedex分级 | Micromedex分级 | Micromedex分级 | |
|---|
| 通用名 剂 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法(如 GRADE、 牛津证据分级) | 指南中的 具体推荐 等级 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 能力衰竭 诊断和治 疗 指南自 义分级 3.中国心 力衰竭 学分会,等. 1次/d,目标 剂量50mg, 1次/d[2] | 有效性 |
| 依普利 酮 | 片剂 | ①25 mg ②50 mg | 适用于改善急 性心肌 梯死后 射血分数降低 ≤(40%) 的症状 性心力 衰竭 (HFrEF) 稳定患 者的生 存率 | 适用于改善急 性心肌 梯死后 射血分数降低 ≤(40%) 的症状性心力 衰竭 (HFrEF) 稳定患 者的生 存率 | 激 | | | | 1.美国FDA批准依普利酮可 用于改善急性心肌梗死后射血分数降低(≤40%)的症状性心力衰竭(HFrEF)稳定 患者的生存率 2.中华医学会心血管病学分 会,中国医师协会心血管内 科医师分会,中国医师协会 心力衰竭消费专业委员会,等 国心力衰竭指南(2023) 5.美国心脏病学会/美国心 脏协会/美国心衰学会(ACC/ AHA/HFSA).心力衰竭的管 理指南(2022) | 2.中国心 力衰竭 诊断和治 疗 指南自 级 3.中国心 力衰竭 学分会,等. 1次/d,目标 剂量50mg, 1次/d[2] | 2.中国心 力衰竭 诊断和治 疗 指南自 级 3.中国心 力衰竭 学分会,等. 1次/d,目标 剂量50mg, 1次/d[2] | Class I | Class II a | Category A |
| 重组人 促卵泡 激素 | ①注 射液 ②粉 (300 IU) ④33 μg (450 IU) ⑤66 μg (900 IU) | ①5.5 μg (75 IU) ②11 μg (150 IU) ③22 μg (450 IU) ④33 μg (450 IU) ⑤66 μg (900 IU) | 对患有 原发性 和继发 性低促 性性腺激 素性性腺 滨解 性性腺激 减退症 ③22 μg (32 IU) ①43 μg (450 IU) ④33 μg (450 IU) ⑤66 μg (900 IU) | 男性 子症 持 无精 不育 | | | | 参见FDA 说明书 | 1.美国FDA已批准重组人促 卿激素用于对患有原发性和继发性低促性腺激素性性 腺功能减退症的不育男性进行精子发生诱导,其不育的原因不是由于原性发睾九衰竭 2.欧洲泌尿外科学会(EAU).男性性健康和生殖健康指南:男性不育症更新(2021) 3.中国医师协会生殖医学专业委员会生殖男科学组男性 不育症的内分泌治疗中国专家共识 (2023) | 2.EAU指 指南方法 (改良的2.强推荐 GRADE) 3.共识无 推荐等级 级 | 2.EAU指 招纳 2.强推荐 GRADE) 3.无具体 推荐等级 | Class I a | Class II a | Category B |
| 全氟丁 烷微球 剂 | 粉针 粉针 热球微球 味 | 16μL/ 2mL | 乳腺局 灶性病 变的超 声造影 检查 | | | | | 参见PMDA 说明书 | 1.日本PMDA已批准用于乳腺局灶性病变的超声检查 2.Lang M,Liang P,Shen H,et al.Head-to-head comparison of perfluorobutane contrast-enhanced US and multipara-metric MRI for breast cancer: a prospective, multicenter study. Breast Cancer Res, 2023,25(1):61 | | | 未收录 | | |
表 12| 药品信息 | 药品信息 | 药品信息 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 超说明书内容 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据）分级 | 指南中的具体推荐等级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 | Micromedex 分级 |
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| 通用名 | 剂型 | 规格 | 适应证 | 剂量 | 人群 | 途径 | 其他 | 具体用法 | 依据以及参考文献 | 指南分级 方法（如 GRADE、 牛津证据）分级 | 指南中的具体推荐等级 | 通用名 | 有效性 | 推荐等级 |
| 紫杉醇（白蛋结合型） | 注射注射 | 100 mg | 胃癌 | | | | | 参见PMDA 说明书 | 1.日本PMDA已批准注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于胃癌 2.中国 临床肿瘤学会（CSCO）.胃癌诊疗 指南（2024） | 2.①HER2 阴性的胃癌患者一线治疗：氟尿嘧啶类+紫杉类，I级推荐；体力状况弱等临床情况患者单药紫杉类治疗，Ⅲ级推荐； ②HER2 阳性的胃癌患者二线治疗： 如既往应用过曲妥珠单抗，如既往应用过曲妥珠单抗，含氟尿嘧啶含氟尿尿嘧啶含氟尿尿期胃癌治疗的难且未接受过曲妥珠单抗，曲妥珠单抗联合单药紫杉类，Ⅲ级推荐；Ⅲ级推荐；ⅢHER2 阴性的胃癌患者二线治疗：紫杉醇联合雷莫西尤单抗或单药化疗，伊立替单药化疗的难治性，Ⅲ级推荐；Ⅱ级进展期胃癌） | Class II a Class II b (经一线 经一 线含氟尿嘧啶治 疡的难治性进展期胃癌） | Category B(经一 线含氟尿嘧啶治疗的难治性进展期胃癌） | | |
| 紫杉醇（白蛋结合型） | 注射剂 | 100 mg | 乳腺癌 新辅助 治疗，辅助 疗 | | | | 参见指南 | 1.NCCN 临床实践指南：乳腺癌指南（2025.V2） 2.中国 临床肿瘤学会 (CSCO) .乳腺癌诊疗指南 （2024） | 1.NCCN 分级 2.CSCO 2. CSCO 1 分级 | 1.新辅助：Category 2A；辅助：Category 1 2.新辅助：I 级推荐 | Class II a Class II b (经一线 经一 线含氟尿嘧啶治 疡的难治性进展期胃癌） | Class II b (新辅 助) | Category B(经一 线含氟尿嘧啶治疗的难治性进展期胃癌） | |
引用 / 出处
中国康复学会. 超药品说明书用药目录（2025年版新增用法）[S/OL]. 2025.